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苯达莫司汀的效果好不好?苯达莫司汀有什么副作用?

郭药师
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2025-01-03 13:44:46
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苯达莫斯司汀主要能使DNA交联而使细胞死亡,起到抗肿瘤的效果,属于氮芥类、细胞毒性药物。苯达莫斯司汀是由TEVA公司研发,是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。

那么,苯达莫司汀的效果好不好?

一项Ⅲ期临床试验纳入230例复发难治iNHL和MCL患者,随机给予BR方案(苯达莫司汀剂量为90 mg/m 2 ×2d)或氟达拉滨+利妥昔单抗(FR)方案治疗。结果显示两组患者的ORR分别为BR方案82%和FR方案51%,CR率分别为BR方案40%和FR方案17%,中位OS时间分别为BR方案109.7、FR方案49.1个月,中位PFS时间分别为BR方案34.2、FR方案11.7个月,其中MCL患者分别为BR方案17.6、FR方案4.7个月,滤泡性淋巴瘤(FL)患者分别为BR方案54.5、FR方案22.9个月,SLL患者分别为BR方案69.2、FR方案9.9个月。

一项Ⅱ期临床试验纳入78例复发难治CLL患者,给予苯达莫司汀+利妥昔单抗方案(BR方案)(苯达莫司汀剂量为70 mg/m 2 ×2d)治疗。结果显示总反应率(ORR)为59.0%,其中氟达拉滨耐药患者的ORR为45.4%,氟达拉滨敏感患者的ORR为60.5%。

那么,苯达莫司汀有什么副作用?

失眠、皮疹、体重减轻、脱水、外周水肿疲劳、头痛、头晕、寒战、恶心、呕吐、腹泻、便秘、厌食、口腔炎、腹痛、食欲下降、消化不良、淋巴细胞减少、骨髓抑制、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少等是苯达莫司汀常见的副作用,建议患者遵医嘱用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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