全球首个METex14突变肺癌靶向药物特泊替尼在欧获批

特泊替尼（TEPMETKO）片剂是一种治疗特定实体肿瘤的靶向药物。每片含有225毫克tepotinib，呈粉红色，椭圆形，双凸设计，薄膜包衣保护。药片一面刻有“M”字样，便于识别，另一面则无刻字。患者需遵医嘱，按时按量服用，并注意存储条件，以确保药效和安全。若出现不良反应，请及时咨询医生。

特泊替尼出现腹泻的处理方法：1、调整饮食和生活习惯：对于轻微的腹泻，患者可以尝试通过调整饮食来缓解，如增加高纤维食物的摄入，避免油腻、辛辣、生冷等刺激性食物。保持充足的水分摄入，防止脱水。注意休息，避免过度劳累。2、药物治疗：如果腹泻症状较为严重或持续时间较长，医生可能会建议患者使用止泻药物来缓解症状。但务必在医生的指导下使用，不要自行购买和使用药物。3、暂时停药或减少剂量：在某些情况下，医生可能会建议患者暂时停止服用特泊替尼或减少药物剂量，以观察腹泻症状是否得到缓解。这需要根据患者的具体情况和医生的建议来决定。4、关注其他副作用：服用特泊替尼期间，患者还需关注可能出现的其他胃肠道不适症状，如恶心、呕吐、腹痛等。一旦出现这些症状，也应及时向医生报告。总之，特泊替尼引起的腹泻需要根据患者的具体情况进行处理。在遵循医生建议的前提下，患者可以通过调整饮食、生活习惯以及使用适当的药物来缓解症状。同时，保持良好的心态和积极的生活态度也有助于提高治疗效果和生活质量。

特泊替尼(TEPMETKO)的推荐剂量与服用方式：1、推荐剂量：TEPMETKO的推荐剂量为450 mg，每日一次。2、服用方式：应口服，并与食物一同服用。3、服用时间：指导患者每天在大致相同的时间服用TEPMETKO，以确保药物在体内的稳定浓度。4、片剂服用注意事项：整片吞服：患者应整片吞服TEPMETKO，不要咀嚼、压碎或掰开片剂。5、补服遗漏剂量：建议患者不要在下一次计划给药后8小时内补服遗漏的剂量，以避免药物过量。6、呕吐后处理：如果服用一剂TEPMETKO后发生呕吐，建议患者在原计划的时间继续服用下一剂，无需额外补服。7、持续用药：患者应持续服用TEPMETKO，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。请务必按照医生的指导和说明书上的用药说明来正确服用TEPMETKO，以确保药物的疗效和安全性。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。

特泊替尼的正版药是由德国达姆施塔特默克KGaA公司研发。特泊替尼是一种用于治疗实体瘤的MET酪氨酸激酶抑制剂，是全球第一个针对c-Met激酶的单靶点口服抑制剂。2019年第三季度，特波替尼被美国食品和药物管理局授予突破性治疗地位，并被日本厚生劳动省指定为孤儿药，用于治疗含有MET突变的非小细胞肺癌，并于2020年3月在日本获准用于该适应症。特泊替尼可针对一些非小细胞肺癌中发现的基因变化，这是间充质-上皮转化 (MET) 基因的变化，这种变化导致癌细胞产生异常蛋白质，进而导致细胞不受控制地生长。特泊替尼可以阻断异常蛋白质，从而减缓或阻止癌症的生长。默克KGaA公司生产的特泊替尼港版售价在67250元左右，一盒60片，有需要的患者可选择购买。

2024年老挝东盟的特泊替尼仿制药一盒价格在9600元-9700元左右。特泊替尼是一种抗癌药物，美国FDA于2021年2月3日批准其上市，临床用于携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的复发性、不可切除或晚期非小细胞肺癌患者的治疗。特泊替尼的原研药价格昂贵，一盒在7万左右，老挝的特泊替尼是由东盟制药厂生产的，相对于原研药价格较为便宜，225mg*60片一盒的售价在9600-9700元左右，每片价格在160元左右。因此，对于经济条件有限的患者，可选择老挝版特泊替尼治疗。但不论用哪个版本的特泊替尼，患者都应该遵医嘱治疗，严格按时、按剂量用药，不可私自调整剂量。

默克Merck制药的特泊替尼一盒60片装的售价在67250元-67350元左右。特泊替尼是一种高选择性口服MET抑制剂，由德国达姆施塔特默克KGaA公司研发，是全球首个针对c-Met激酶的单靶点口服抑制。既往研究表明，特泊替尼在MET驱动的肿瘤患者中已显示出令人鼓舞的临床活性，患者耐受性良好。据了解，默克Merck制药生产的泊替尼，港版的售价大概在67250元-67350元，一盒60片，每片225mg，折合每片售价在1120元左右。临床试验表明，特泊替尼具有显著的抗肿瘤活性，但治疗期间也可能产生不良反应，常见不良反应为疲劳、周围性水肿、腹泻等，因此患者应严格遵医嘱用药，并定期复查。

特泊替尼在中国大陆上市了。特泊替尼是一种靶向间质-上皮转化（MET）的激酶抑制剂，于2021年2月3日获美国食品和药物管理局批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。目前特泊替尼已经在中国大陆上市，具体上市时间为2023年12月5日。此药，特泊替尼也在中国香港、中国台湾上市，具体上市时间分别为2022年1月8日和2021年9月8日。特泊替尼不仅在中国大陆上市了，还被纳入了医保，但由于各地报销比例不同，目前尚不明确医保报销后价格，患者可到当地医保局咨询。

替尔泊肽(替西帕肽)截止到2024年1月3日还没有在中国上市，目前了解到替尔泊肽(替西帕肽)的购买渠道如下：1、去已经上市替尔泊肽(替西帕肽)的地区购买，有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远风险高，而且要选择当地正规有资质的渠道购买，以防上当受骗。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，在国内找到正规的机构，可以将药物邮寄到家，保证是正品，这种方式只需要在网上咨询即可，省去远行购药的麻烦，但具体价格和获取流程建议咨询客服人员。替尔泊肽(替西帕肽)是一种新型胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂，每周给药一次。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

特泊替尼(Tepotinib)的注意事项：1、ILD/肺炎可能是致命的，发生在接受特泊替尼(Tepotinib)治疗的患者中，监测患者是否有提示 ILD/肺炎的新发或加重的肺部症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用特泊替尼(Tepotinib)，如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在病因，则永久停药。2、用特泊替尼(Tepotinib)治疗的患者发生肝毒性，在开始特泊替尼(Tepotinib)治疗之前监测肝功能检查（包括 ALT、AST 和总胆红素），在治疗的前 3 个月内每 2 周监测一次，然后每月一次或根据临床指征进行，对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的检查。3、根据动物研究的结果及其作用机制，特泊替尼(Tepotinib)在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性或具有生殖潜力的女性伴侣的男性在特泊替尼(Tepotinib)治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。建议更多关于特泊替尼(Tepotinib)注意事项的内容用药前阅读药物说明书，并遵医嘱用药。

特泊替尼(Tepotinib)药的副作用常见的包括周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高、乏力、淀粉酶增加、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现程度也是不一样的。对于一些轻微的副作用，患者也可以做如下处理：1、胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。建议尽量避免空腹服药，可以选择在饭后服用特泊替尼或替波替尼。如果出现胃肠道不适，可以尝试将食物分为小份多餐，以减轻不适感。如果症状持续或加重，建议及时向医生报告，寻求专业建议。2、乏力或疲劳：建议尝试定期进行轻度的体育锻炼，如散步或慢跑，提高能量水平。同时，保持良好的睡眠习惯，每晚保证充足的睡眠时间，有助于缓解乏力和疲劳的症状。需要注意的是，每个患者的身体情况并不完全相同，因此在特泊替尼治疗期间出现的副作用也是因人而异。如果出现严重副作用，请及时联系医生处理，不要盲目用药。

进口特泊替尼(Tepotinib)的用法用量：1、特泊替尼(Tepotinib)的推荐剂量为450mg，口服，每日一次，随餐服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。2、指导患者每天大约在同一时间服用特泊替尼(Tepotinib)剂量，并吞服整个片剂。请勿咀嚼、压碎或拆分药片。3、建议患者在下一次预定剂量后 8 小时内不要补足错过的剂量。如果服用一剂特泊替尼(Tepotinib)后发生呕吐，建议患者在预定时间服用下一剂。4、特泊替尼(Tepotinib)用于不良反应管理的推荐剂量减少为225mg口服，每日一次。5、对于不能耐受 225 mg，每天口服一次的患者，永久停用特泊替尼(Tepotinib)。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

特泊替尼(Tepotinib)2023年12月5日在中国大陆地区上市，可以用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌，目前特泊替尼(Tepotinib)的购买渠道如下：1、特泊替尼是一种处方药，需要在医生的指导下使用。在购买和使用特泊替尼(Tepotinib)之前，建议咨询专业医生，以确保治疗方案适合自己的病情。2、患者可以前往医院的药房咨询特泊替尼(Tepotinib)的购买情况。患者在医院看诊后，凭借医生处方购买，一些大型综合性医院或肿瘤专科医院可能会有特泊替尼的库存。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以获得一些国外医疗机构或平台上的价格优势。而且可以将药物邮寄到家，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

漏服一剂特泊替尼是否需要补服，应根据时间进行判断。 通常情况下，特泊替尼是每天口服一次，患者漏服一剂特泊替尼后，如果当天记起，并且距离下一次给药超过8小时，可尽快服用漏服的特泊替尼 剂量。但如果漏服后距离下一次给药在8小时内到期，则应避免补服。如果服用一剂特泊替尼后发生呕吐，建议患者在计划时间服用下一剂。 患者服用特泊替尼应注意在每天大概相同的时间服用，按时、按剂量服用，尽量避免漏服、忘记服用的情况发生。

如果患者在使用特泊替尼期间出现甲状腺功能减退的迹象或症状，建议检查甲状腺激素水平，可通过以下措施缓解： 1、饮食调整：在甲状腺功能减退期间，患者需要注意饮食调整，增加含碘丰富的食物，如海带、紫菜等，以促进甲状腺的功能恢复。 2、甲状腺激素替代治疗：出现甲状腺功能减退后，应及时完善甲状腺激素水平等检查，患者可在医生的指导下使用左甲状腺素钠片等药物进行替代治疗，以恢复甲状腺功能。 3、调整治疗方案：如果患者使用特泊替尼后甲状腺功能减退严重，可在医生的评估下调整药物剂量，如减小剂量，以维持正常甲状腺功能。 此外，特泊替尼还可能引起高血压、腹泻等其他不良反应，建议患者治疗过程中注意观察自身症状，出现不适后及时处理。

服用特泊替尼后腹泻严重一般不能继续用药。 在随机MTC研究中，11%接受特泊替尼治疗的患者出现3级或更严重的腹泻。如果出现腹泻，应仔细监测血清电解质和心电图以降低风险，并尽早发现脱水导致的QT间期延长。严重腹泻的患者应中断特泊替尼治疗，以免腹泻持续加重，危害患者的身体健康。病情好转后，可减少剂量继续服用特泊替尼。 同时，治疗过程中出现腹泻后患者可通过以下措施缓解： 1、补充水分：腹泻会导致身体失去大量的水分和电解质，因此需要及时补充水分和电解质，如口服补液盐等，以维持身体的正常代谢。 2、调整饮食：出现腹泻后，建议患者免食用刺激性食物和饮料，如辛辣、油腻、高脂肪、高纤维等食物，以减轻胃肠道的负担。建议选择易消化、营养丰富的食物，如稀粥、面条、鸡蛋羹等。 3、调整剂量：如果腹泻症状较轻，可以考虑减少特泊替尼的剂量，以减轻胃肠道的负担。但需要注意的是，减量可能会影响治疗效果，因此需要在医生的指导下进行。 4、药物治疗：如果腹泻症状较重，建议在医生的指导下使用止泻药、消炎药等药物治疗。但需要注意的是，药物治疗可能会影响特泊替尼的药效，因此需要在医生的指导下进行。 5、暂停用药：如果腹泻症状持续加重，伴随其他不适症状，建议及时就医，在医生的指导下停止用药，症状好转后继续治疗。

特泊替尼的最佳服用时间应根据患者的具体情况来定，通常空腹服用或者进食前服、随餐服用均可。 特泊替尼是一种口服药物，通常每天服用一次，推荐剂量为450mg。在服用特泊替尼时，应使用足够的水来帮助吞咽，不可将药片压碎或者掰开，也不可咀嚼药片，以免影响药物治疗效果。 特泊替尼的服用不受食物限制，可空腹服用也可饭后服用，药物均可发挥疗效。如果患者不存在肠胃不适，可选择空腹或者进食前至少一小时服用，但如果患者有胃肠不适的情况，可以选择随饭服用，以减少药物的刺激。 此外，建议患者在每天大致相同的时间用药，有助于维持体内的药物浓度。同时应严格遵医嘱用药，不得随意停药或改变剂量。

特泊替尼（Tepotinib）使用过程中出现水肿主要是药物副作用导致，具体的作用机制尚不明确，建议及时向医生报告，以获得专业建议和处理指导，可通过药物调整、寻求其他治疗支持、改善饮食和生活习惯、继续监测的方法进行针对性的处理。 1、药物调整：医生可能会考虑调整特泊替尼的剂量或调整用药方案，以减轻水肿症状。不要自行调整剂量，务必在医生指导下进行。 2、寻求其他治疗支持：根据水肿的原因和严重程度，医生可能会建议使用其他治疗方法，如利尿药物来帮助减轻水肿。 3、改善饮食和生活习惯：建议调整饮食习惯，减少钠（盐）的摄入量，限制液体摄入，以帮助减轻水肿症状。 4、继续监测：医生可能会建议定期监测水肿症状的变化，以及其他可能的副作用或并发症。密切和定期的随访有助于及时调整治疗方案和管理不良反应。

特泊替尼（Tepotinib）的特殊人群用药主要指那些在特定情况下可能需要额外关注或调整剂量的人群。以下是一些可能需要特殊用药注意的人群： 1、肝功能受损患者：对于存在肝功能损害的患者，特泊替尼的剂量可能需要进行调整。肝功能不全可能影响药物的代谢和排泄，因此医生可能会根据患者的具体情况来调整剂量。 2、肾功能受损患者：特泊替尼在肾功能受损患者中的安全性和有效性尚未充分研究。如果患者有肾功能损害，医生可能会酌情考虑调整剂量或监测药物的血药浓度。 3、老年患者：老年患者可能因为身体状况的特点而对药物更敏感，因此医生可能会酌情调整特泊替尼的剂量。 4、儿童和青少年：特泊替尼在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未充分研究，因此在这个人群中的使用是有限的。 无论是否属于上述特殊人群，都应在医生的指导下使用特泊替尼。医生会评估病情和身体状况，并根据需求进行个体化的用药调整。对于特殊人群，医生可能会建议进行更频繁的监测和评估，以确保药物使用的安全性和疗效。

特泊替尼(Tepotinib)是一种治疗非小细胞肺癌中MET过度表达或MET激酶突变的靶向治疗药物。与其他药物一样，特泊替尼也可能引起副作用。停药与否取决于副作用的严重程度、患者的病情和医生的建议。 如果患者在使用特泊替尼过程中出现副作用，应立即与医生联系。医生会评估副作用的严重程度和对患者的影响，并根据具体情况来决定是否需要停药。在一些情况下，副作用可能较轻微，可以通过调整剂量或采取其他支持性治疗措施来缓解症状，从而继续使用特泊替尼。 但是，有时副作用可能会严重影响患者的生活质量或健康状况。在这种情况下，医生可能会建议暂停或停止使用特泊替尼。 患者不应自行停止使用特泊替尼或改变剂量，盲目停药可能会导致肿瘤的进展或其他不良后果，因此需要在医生的监督下进行。

特泊替尼(Tepotinib)的用药方法和剂量应遵循医生的指导和处方。 特泊替尼(Tepotinib)通常以口服药片的形式给予，推荐剂量是450mg，每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。 如果因不良反应需要减量，可减量至225mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 特泊替尼(Tepotinib)通常按照周期性的治疗方案进行，每个周期一般为28天，医生会根据患者的病情和反应来确定治疗周期的持续时间。