抗前列腺癌药物恩杂鲁胺一二期临床研究

郭药师

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2025-01-20 16:32:30

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恩杂鲁胺是一款雄激素受体抑制剂，获批用于治疗前列腺癌。临床试验分析了恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果。

研究共纳入117例mCRPC(去势抵抗前列腺癌)患者，他们于2015年8月至2017年10月间接受恩杂鲁胺治疗。其中，29.1%将恩杂鲁胺治疗作为一线治疗，48.7%作为二线治疗(一线用药为多西他赛或阿比特龙)，19.3%作为三线及以上治疗。

结果显示，中位随访时间为7.8个月，一年生存率为82%。中位总生存期(OS)：恩杂鲁胺作为一线治疗的患者中尚无数据，作为二线治疗者为15.8个月，作为三线及以上治疗者为7.4个月(P = 0.0002)。中位无进展生存期(PFS)在接受恩杂鲁胺作为一线、二线、三线及以上治疗者中分别为7.1个月、3.9个月和2.2个月(P=0.0002)。

试验表明，恩杂鲁胺能明显降低疾病进展风险，延缓化疗治疗的需求。同时，前列腺特异抗原(PSA)应答率(与基线相比下降超过50%)也是在较早接受恩杂鲁胺治疗的患者中较高。PSA应答率在接受恩杂鲁胺为一线治疗者中为73.5%，二线治疗者中为35.1%(一线药物：53.8%为多西他赛，29.5%为阿比特龙)，三线及以上治疗者中为19.2%(P<0.001)。

参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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