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恩杂鲁胺的原研厂家

郭药师
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2025-01-21 18:30:31
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恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者。恩杂鲁胺原研药的生产厂家为日本安斯泰来制药集团。

安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。致力于通过提供创新而可靠的医药产品,为全世界人民的健康做出贡献。安斯泰来凭借先进的科学技术和研发能力,不断挑战目前尚未满足人们需求的医疗领域,立志在目标治疗领域中成为全球专业市场领导者。

恩杂鲁胺最早开始在2012年获得美国FDA批准,用于仅在首次接受化疗治疗后癌症扩散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。恩杂鲁胺在试验中证明了其总生存期收益,与安慰剂相比,恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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