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恩杂鲁胺中国上市的日期

郭药师
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2025-01-21 15:02:38
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恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,恩杂鲁胺是于日本安斯泰来制药集团研究生产的,2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于去势抵抗性前列腺癌。

一项3期试验结果显示,恩杂鲁胺在试验中证明了其总生存期收益,与安慰剂相比,恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

恩杂鲁胺的疗效显著,有患者咨询恩杂鲁胺在中国上市没?

据了解,目前恩杂鲁胺尚且没有正式进入中国药品市场,相信在经过漫长的等待后,恩杂鲁胺会成功的进入了中国市场,使更多的中国前列腺癌患者受益。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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