复星医药首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市
医学编辑李莹
2022-03-28 15:08
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2020年4月16日，复星医药（02196）宣布其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司引进的小分子创新药苏可欣®（马来酸阿伐曲泊帕片，以下简称“阿伐曲泊帕片”）已获得国家药品监督管理局的批准，将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。
阿伐曲泊帕（avatrombopag）是新一代口服括重组人血小板生成素(TPO)受体激动剂，可以模拟TPO在体外和体内的生物学效应。TPO通过与TPO受体的细胞外段相结合，促进巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成。TPO受体在造血干细胞、巨核细胞系和血小板上均有表达。阿伐曲泊帕（avatrombopag）通过与TPO受体跨膜区结合，激活人体内TPO受体，刺激信号转导并模拟TPO的生物学效应，导致血小板计数增加。
中国国内首次探索了新型TPO受体激动剂治疗血小板减少症(CIT)的疗效和安全性。研究结果显示，在整个化疗周期内，阿伐曲泊帕（avatrombopag）升血小板有效率达87.1%，仅1例(1.0%）患者发生出血事件，25例(24.8%）患者接受血小板输注，发生Ⅳ级血小板减少症的中位持续时间为6 d，提示阿伐曲泊帕治疗CIT的疗效较好。
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血小板减少症药品
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福坦替尼
TAVALISSE(福坦替尼)适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症，这些患者对先前的治疗反应不足。
罗米司亭(Romiplostim/Nplate)
1、免疫性血小板减少症患者(ITP)
Nplate 适用于治疗以下患者的血小板减少症：
a、对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。
b、1岁及以上ITP病患儿至少6个月，对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。
2、急性放射综合征造血综合征患者
罗米司亭/Nplate (romiplostim)适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。
芦曲泊帕
MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
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