戈沙妥珠单抗Trodelvy疗效怎么样？有什么副作用？

戈沙妥珠单抗由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体与伊立替康活性代谢物SN-38偶联而成，是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物。三阴性乳腺癌(TNBC)是一种高度侵袭性乳腺癌，也是当前乳腺癌经典分子分型中恶性程度最高的亚型，戈沙妥珠单抗是首个针对三阴性乳腺癌的ADC药物，一上市就受到了患者的关注。

戈沙妥珠单抗Trodelvy疗效怎么样？

ASCENT研究是一项开放性、主动对照、随机验证性试验，纳入了500多名复发/难治性转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，他们之前接受过两种或两种以上的全身治疗（包括紫杉烷），其中至少一种治疗转移性疾病。患者被随机分为两组，一组接受戈沙妥珠单抗Trodelvy治疗，另一组接受治疗医生选择的化疗。主要疗效指标为基线检查时无脑转移患者的无进展生存率（PFS），采用recistv1.1标准进行盲法、独立、集中评价。其他疗效指标包括全人群（所有有或无脑转移的患者）的PFS和总生存率（OS）。

结果显示，戈沙妥珠单抗Trodelvy可使疾病进展或死亡风险（无进展生存期）降低57%，将中位PFS延长至 4.8 个月，而接受化疗为1.7 个月，具有统计学意义和临床意义上的显著改善。戈沙妥珠单抗Trodelvy还将中位总生存期 (OS) 延长至 11.8 个月（化疗OS为6.9 个月），死亡风险降低 49%。此外，戈沙妥珠单抗组与化疗组相比客观缓解率（ORR）也显著提高（35% vs 5%）。

戈沙妥珠单抗Trodelvy有什么副作用？

贫血、呕吐、便秘、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、食欲下降、皮疹和腹痛等是戈沙妥珠单抗Trodelvy比较常见的副作用，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。戈沙妥珠单抗的副作用都是可控的，同时较低的几率出现严重不耐受副作用。

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