




凡德他尼主要用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌,是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)。凡德他尼是由英国阿斯利康制药公司研发而成的,是一种多通道肿瘤信号传导抑制剂。
凡德他尼的用法用量是怎样的?
凡德他尼用于甲状腺癌的用法用量是口服300mg,一日1次。凡德他尼不可以压碎服用,可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。可将凡德他尼置于60ml水中搅拌约10分钟分散(不完全溶解)后立即服用或通过鼻胃管、胃造口术管给予,剩余残渣可使用120ml水混合后给予。患者需要注意有先天性长QT综合征患者不要使用。
凡德他尼治疗效果好吗?
一项双盲,安慰剂作对照研究,局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,分别使用凡德他尼和安慰剂,结果显示,凡德他尼组中位无进展生存期PFS为22.6个月 ,安慰剂组中位无进展生存期PFS为16.4个月,凡德他尼组的客观缓解率要高于安慰剂治疗的客观缓解率。Ⅲ期临床试验共纳入331例远处转移或原位进展的甲状腺髓样癌(MTC)患者,结果显示患者的客观缓解率ORR明显提高,疾病稳定率(SD)也有一定的提升;安慰剂组中位无进展生存期(PFS)为19.3个月,凡德他尼组患者的中位无进展生存期(PFS)为30.5个月。可见凡德他尼治疗效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405