
2010年ESMO临床实践指南推荐索拉非尼为晚期原发性肝癌的一线用药。
在美国和欧洲进行的一项随机试验SHARP中,没有接受过系统性全身治疗的晚期肝癌患者,索拉非尼治疗的中位生存期为10.7个月。在亚太地区进行的评估索拉菲尼的有效性试验显示,索拉菲尼的中位生存期为6.5个月。
索拉非尼联合放射治疗晚期肝癌的试验中,中位生存期为15.7个月。证明索拉非尼联合放射治疗是可行的。
一项III期索拉非尼联合阿霉素对比索拉菲尼单药治疗晚期肝癌的临床试验中,试验组和对照组的中位生存期分别为9.3个月和10.5个月,也就是说,索拉非尼联合阿霉素对生存期没有好处。
在一项索拉非尼联合肝动脉化疗栓塞术,和单独肝动脉化疗栓塞术治疗的晚期原发性肝癌的临床试验中,两组的总生存期分别为14.9月和4.7个月。这个联合方案被证明是可行的。
索拉非尼副作用主要是腹泻,皮疹,手足综合征,高血压。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923