乳腺癌是女性最常见的癌症,成为继肺癌之后全球女性疾病死亡的第二大原因。乳腺癌是一种高度异质性疾病,不同分子分型,生物学行为、预后、治疗方案及反应性均存在差异,其中三阴性乳腺癌(TNBC)侵袭性最强,缺乏有效作用靶点,预后极差。因此,早期精准鉴别TNBC与非三阴性乳腺癌(NTNBC)对于个性化治疗方案的选择以及患者的预后起着举足轻重的作用。2020年4月,FDA加速批准了戈沙妥珠单抗用于至少接受2种治疗方案并发生转移的TNBC患者,也是FDA批准首款以Trop2为靶点的ADC药物。那么,戈沙妥珠单抗属于哪一类药物,效果好吗?
戈沙妥珠单抗Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体-药物偶联物( ADC),也是FDA批准的第一个抗Trop-2 (人滋养层细胞表面抗原2)的ADC药物。Trodelvy 是一种新型、首创的ADC药物,由靶向Trop-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。
验证性I期试验(ASCENT)纳入了468例转移性TNBC患者,与标准化疗相比,戈沙妥珠单抗显著提升了PFSOS和ORR。因此,国内外权威指南共识共同推荐戈沙妥珠单抗用于转移性TNBC治疗。
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