




普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴、纳斯达克上市公司Blueprint Medicines Corporation开发的,于2021年3月获中国国家药品监督管理局批准上市,基石药业获得了该药在大中华区的独家开发和商业化授权。该药用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。
普拉替尼胶囊在服用之后可抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖,能够避免出现严重的癌细胞扩散和转移的效果,能够减少癌症性病变所造成的严重扩散问题。普拉替尼胶囊属于一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂,可以有效抑制表达RET基因变异细胞增殖,主要是用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌,也可用于治疗甲状腺癌。
普拉替尼胶囊能够帮助病情得到有效的控制,也能有效的改善临床症状,延缓患者的生命,临床试验结果证明,普拉替尼对RET融合阳性晚期肺癌患者具有显著的疗效,并且普拉替尼的副作用和不良反应也在可耐受的范围,普拉替尼将有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。
美FDA批准普拉替尼用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC成人患者的时间是2020年9月4日,欧盟委员会(EC)批准普拉替尼作为一种单药疗法,用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者的时间是2021年11月20日。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721