




普拉替尼的I/II期的ARROW试验中,纳入了29例患有12种不同RET融合阳性实体瘤类型(不包括非小细胞肺癌和甲状腺癌)的患者,试验结果显示,在23例符合疗效分析条件的患者中,客观缓解率ORR为57%;其中,完全缓解(CR)率为13%,部分缓解(PR)率为43%。
在中位随访时间26.7个月时,患者中位缓解持续时间(DOR)为11.7个月,6个月的DOR率为69%,12个月的DOR率为39%。在13例CR或PR患者中,69%的患者DOR≥6个月。在中位随访时间为28.5 个月时,中位无进展生存期(PFS)为7.4个月,6个月无进展生存期PFS率为60%,12个月PFS率为41%。中位随访时间为23.5个月时,中位总生存期(OS)为13.6个月,6个月OS率为78%,12个月OS率为54%。
临床试验结果证明,普拉替尼对RET融合阳性晚期肺癌患者具有显著的疗效,并且普拉替尼的副作用和不良反应也在可耐受的范围,普拉替尼将有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。
普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,可用于治疗之前接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的非小细胞肺癌,同时对于局部晚期或者是转移性非小细胞肺癌,成人患者治疗也能起到改善的效果。
普拉替尼在服用之后可以达到抑制表达RET基因变异的细胞增殖,通过抑制原发或者是继发性变异来达到治疗肿瘤的效果,属于一种抗癌药物,能够达到抑制癌细胞扩散和转移的效果,也可以帮助临床症状得到改善,延缓患者的生命。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721