那昔妥单抗(Danyelza)用于对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者,与GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)联合治疗,已经于2020年获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。
2021年,赛生药业发布公告,宣布那昔妥单抗(Danyelza)的上市许可申请(BLA)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,拟定适应症为治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。那昔妥单抗(Danyelza)是由Y-mAbs Therapeutics制药研发的,赛生药业与Y-mAbs达成了独家无限期授权许可协议,获得那昔妥单抗在大中华地区(包括中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门)的独家合作开发和商业化权利。
那昔妥单抗(Danyelza)目前在国内还没有正式上市,患者在国内的医院药房还买不到本品,需要出国购药,但这样一来长途跋涉,路途远,风险高,费用也会增加。比较合适的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构来获取那昔妥单抗(Danyelza),可以从海外直邮到家,保证药物是正品,而且价格实惠,签订购药合同,海外购药有保障。
那昔妥单抗(Danyelza)通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果,是一款靶向神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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