那昔妥单抗(Danyelza)是一种靶向神经节苷脂(GD2)的人源化单克隆抗体,GD2在各种神经外胚层肿瘤和肉瘤中高度表达。那昔妥单抗(Danyelza)是Y-mAbs Therapeutics公司(简称Y-mAbs)研发的,可与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者,已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准上市。
研究201(25人)和研究12-230(72人)是两项开放标签的单臂研究,评估了那昔妥单抗(Danyelza)与GM-CSF联合使用的安全性,这些患者在初始或后续治疗后表现出部分反应,轻微反应或稳定疾病,以及第二次完全缓解的患者。
研究201和12-230中最常见的不良反应(两项研究中均为≥25%)是输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、食欲下降、高血压、疲劳、多形性红斑、咳嗽、恶心、腹泻、周围神经病变、荨麻疹、注射部位反应、水肿、焦虑、发热、头痛、局部水肿和易激惹。
在研究201中,32%接受那昔妥单抗(Danyelza)联合GM-CSF的患者发生严重不良反应。不止一名患者的严重不良反应包括过敏反应(12%)和疼痛(8%)。那昔妥单抗(Danyelza)由于不良反应永久性停药发生在12%的患者中。导致永久停药的不良反应包括过敏反应(8%)和呼吸抑制(4%)。>10%的患者需要中断剂量的不良反应包括低血压和支气管痉挛。
那昔妥单抗(Danyelza)虽然有不良反应,但疗效还是很显著的,由于每个患者的体质和病情不同,不良反应的表现也是不一样的,建议用药期间注意身体反应,若不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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