那昔妥单抗(Danyelza)用于治疗 1 岁及以上的儿童患者以及骨或骨髓中复发或难治性高危神经母细胞瘤的成人患者,是一种 GD2 结合单克隆抗体,那昔妥单抗(Danyelza)于2020年11月25日获得美国FDA加速批准上市,是 Y-mabs 制药公司研发的。
那昔妥单抗(Danyelza)说明书中推荐的用法用量是3 mg/kg/天(最高 150 mg/天),在每个治疗周期的第1、3和5天给药,稀释后静脉输注给药,与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 联合用药,每4周重复治疗周期,直至完全缓解或部分缓解,然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。
那昔妥单抗(Danyelza)是神经节苷脂 GD2 人源化单克隆抗体,通过靶向高表达于神经母细胞瘤的 GD2 起效,结合 GD2 后,那昔妥单抗可引起抗体介导的细胞毒性反应(ADCC)并激活补体系统,从而杀伤肿瘤。
神经母细胞瘤属于神经内分泌性肿瘤,可以起源于交感神经系统的任意神经脊部位,比较常见的症状包括疲乏,食欲减退,发烧以及关节疼痛,是儿童最常见的颅外肿瘤,是婴幼儿最常见的肿瘤。那昔妥单抗(Danyelza)可以延长儿童患者以及骨或骨髓中复发或难治性高危神经母细胞瘤的成人患者的生存期,提高生活质量。
赛生药业于2020年12月与Y-mAbs达成了独家无限期授权许可协议,获得那昔妥单抗(Danyelza)和Omburtamab两款产品在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)的独家合作开发和商业化权利,但目前该药还未在国内上市。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,保证是正品。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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