赛普替尼多久耐药？
郭药师
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2025-01-20 16:19:25
2020年1月29日,美国Loxo 生物制药公司根据代号为LIBRETTO-001的赛普替尼I/II期试验数据,对 RET基因变异的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌所产生的有效性和安全性,向美国FDA提出新药上市申请(NDA) ,FDA已接受赛哌替尼胶囊用于治疗晚期RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和 RET融合阳性甲状腺癌的NDA,并授予突破性治疗药物的称号及给予优先审评的待遇，那么，赛普替尼多久耐药？
赛普替尼相关实验
全球性I期/II期临床研究LIBRETTO-001评估了塞尔帕替尼治疗晚期RET异常实体瘤患者的疗效和安全性。数据显示，塞尔帕替尼初始治疗RET融合阳性NSCLC中位随访9.8个月时客观缓解率(ORR)为85%，完全缓解(CR)率为2%; 中为缓解持续时间(CoR)尚未达到(中位随访15.7个月);中位无进展生存期(PFS)尚未达到,1年PFS率为68%(中位随访10.8个月); 2年总生存期(OS)率为88%(中位随访12.6个月) 。
塞尔帕替尼治疗铂类经治患者中位随访15.7个月时ORR为64%,CR率为3%;DoR为17.5个月(中位随访15.7个月);中位PFS为19.3个月,1年PFS率为66%(中位随访16.8个月);2年OS率为68%(中位随访19.9个月) 。
赛普替尼多久耐药
在实验中可以看出塞尔帕替尼治疗铂类经治患者中位PFS为19.3个月，这也就意味着该药的耐药时间为9.5个月，当然，在使用的过程中我们也要积极的提升自我身体素质，按照医嘱用药，才有可能延缓耐药的到来。
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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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