洛拉替尼是一线用药吗？

洛拉替尼是一线用药吗

洛拉替尼是一线用药，可用于一线、二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，也称作劳拉替尼。洛拉替尼于2022年4月27日获得中国NMPA批准上市，可以延长ALK基因突变非小细胞肺癌患者生存期，与同靶点最经典的第一代药物克唑替尼相比，洛拉替尼的疗效有全面的提升，且不仅能够用于治疗耐药患者，还能够有效清除脑转移病灶！

洛拉替尼一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的效果

在296例晚期ALK阳性NSCLC患者中进行了一项全球、随机、3期试验（NCT03052608），比较了洛拉替尼和克唑替尼，这些患者以前没有接受过转移性疾病的全身治疗。主要终点是无进展生存率，通过盲独立中心审查进行评估。次要终点包括独立评估的客观反应和颅内反应。在177例（75%）预期疾病进展或死亡事件中约133例发生后，计划对疗效进行中期分析。

结果：洛拉替尼组12个月时无疾病进展存活的患者比例为78%，克唑替尼组为39%（疾病进展或死亡风险比，0.28）。洛拉替尼组76%的患者出现客观反应，克唑替尼组58%；在可测量到脑转移的患者中，分别有82%和23%的患者出现颅内反应，而接受洛拉替尼治疗的患者中有71%出现颅内完全反应。

洛拉替尼最常见的不良事件是高血脂、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。洛拉替尼与3级或4级不良事件（主要是脂质水平改变）的关联性高于克唑替尼（72%对56%）。分别有7%和9%的患者因不良事件而停止治疗。

结论：在对既往未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者结果的中期分析中，接受洛拉替尼一线治疗的患者无进展生存期明显延长，颅内反应发生率也高于接受克唑替尼治疗患者。由于经常发生脂质水平改变，洛拉替尼组3级或4级不良事件的发生率高于克唑替尼组。

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参考文献

Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, Felip E, Goto Y, Liu G, Mazieres J, Kim DW, Mok T, Polli A, Thurm H, Calella AM, Peltz G, Solomon BJ; CROWN Trial Investigators. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Nov 19;383(21):2018-2029. doi: 10.1056/NEJMoa2027187. PMID: 33207094.