




吉妥珠单抗还没有在中国上市,目前也没有价格方面的内容公布,海外市场上,美国版吉妥珠单抗(Mylotarg)规格5mg价格大概是25500$一盒。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
吉妥单抗原本是惠氏制药的产品,后被辉瑞收购,吉妥珠单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,于2017年获美国FDA批准上市。吉妥珠单抗是靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物。
在PubMed上检索了截至1年2013月15日以任何语言发表的随机对照试验的报告,其中包括对成人(15岁及以上)给予吉妥珠单抗的评估,联合第一疗程的强化诱导化疗治疗急性髓系白血病(不包括急性早幼粒细胞白血病)与单独化疗相比。
试验结果显示,从五项随机对照试验(3325名患者)中获得了数据;所有试验均为中心随机和开放标签,总生存期为主要终点。加用吉妥珠单抗并未增加伴或不伴外周计数完全恢复的患者比例(优势比[OR] 0.91)。然而,加用吉妥珠单抗可显著降低复发风险(OR 0.81),并改善了 5 年的总生存期(OR 0.90)。
在6年时,具有良好细胞遗传学特征的患者的绝对生存获益尤其明显(20.7%),但也见于具有中间特征的人群(5.7%)。具有不良细胞遗传学特征的患者没有受益(2.2%)。3 mg/㎡剂量与6 mg/㎡剂量相比,早期死亡人数较少,疗效相同。
结论:吉妥珠单抗可安全地添加到常规诱导治疗中,并为没有不良细胞遗传学特征的患者提供显著的生存获益。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Hills RK, Castaigne S, Appelbaum FR, Delaunay J, Petersdorf S, Othus M, Estey EH, Dombret H, Chevret S, Ifrah N, Cahn JY, Récher C, Chilton L, Moorman AV, Burnett AK. Addition of gemtuzumab ozogamicin to induction chemotherapy in adult patients with acute myeloid leukaemia: a meta-analysis of individual patient data from randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):986-96. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70281-5. Epub 2014 Jul 6. PMID: 25008258; PMCID: PMC4137593.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060