阿那曲唑是可以治疗乳腺癌的,包括绝经后妇女的晚期乳腺癌、曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗、绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。阿那曲唑是一种强效选择性的非甾体类芳香化酶抑制剂,有抑制乳腺癌细胞生长的作用。
阿那曲唑Arimidex、他莫昔芬Tamoxifen、单独或联合(ATAC)试验旨在比较阿那曲唑(1 mg)和他莫昔芬(20 mg)作为绝经后早期乳腺癌症患者辅助治疗的疗效和安全性,两者均连续5年每天口服。在这项分析中,评估了中位随访120个月后的长期结果。本研究注册为国际标准随机对照试验,编号为ISRCTN18233230。
方法:使用比例风险模型评估无病生存率的主要终点,以及复发时间、远处复发时间、新发对侧乳腺癌发病率、总生存率,以及所有随机患者(阿那曲唑n=3125人,他莫昔芬n=3116人)和激素受体阳性患者(阿那曲唑n=2618人,他莫昔芬n=2598人)中有无复发的死亡。治疗完成后,继续以掩盖的方式收集骨折和严重不良事件的数据(安全人群:阿那曲唑n=3092人,他莫昔芬n=3094人)。
结果:患者随访了120个月(范围0-145);阿那曲唑组随访24522个妇女,他莫昔芬组随访23950个妇女。在整个研究人群中,与他莫昔芬组相比,阿那曲唑组在无病生存率(危险比[HR]0.91)、复发时间(0.84,0.755-0.93;p=0.001)和远处复发时间(0.77,0.77-0.99;p=0.03)方面有显著改善。
对于激素受体阳性患者,结果也显著有利于阿那曲唑组的无病生存率(HR 0.86)、复发时间(0.79,0.70-0.89;p=0.002)和远处复发时间(0.85,0.73-0.98;p=0.02)。在激素受体阳性患者中,阿那曲唑和他莫昔芬之间复发时间的绝对差异随着时间的推移而增加(5年时为2.7%,10年时为4.3%),治疗完成后,阿那曲唑的复发率仍显著低于他莫昔芬(HR 0.81),尽管8年后的结转效益较小。在激素受体阳性亚组中,与他莫昔芬治疗相比,阿那曲唑治疗复发后死亡人数较少(HR 0.87),但总体死亡率差异不大。
接受阿那曲唑治疗的患者在积极治疗期间骨折的发生率高于接受他莫昔芬治疗的患者(451 vs 351;OR 1.33,95%CI 1-1.55;p<0.0001),但在治疗后随访期骨折的发生频率相似(110 vs 112;OR 0.98,95%CI 0.74-1.30;p=0.9)。与他莫昔芬组相比,阿那曲唑组与治疗相关的严重不良事件较少发生(223例阿那曲唑vs 369例他莫昔芬),但在治疗结束后相似(66例vs 78例)。
非乳腺癌症死亡原因无明显差异,各组间其他癌症的发病率相似(425对431),阿那曲唑治疗结肠直肠癌(66对44)和肺癌(51对34)的发病率继续较高,子宫内膜癌症(6对24)、黑色素瘤(8对19)和卵巢癌症(17对28)的发病效率较低。没有新的安全问题报告。
结论:这些数据证实了阿那曲唑作为绝经后激素敏感性早期乳腺癌症患者的初始辅助治疗,其长期疗效和安全性优于他莫昔芬。
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参考文献
Cuzick J, Sestak I, Baum M, Buzdar A, Howell A, Dowsett M, Forbes JF; ATAC/LATTE investigators. Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 10-year analysis of the ATAC trial. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1135-41. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70257-6. Epub 2010 Nov 17. PMID: 21087898.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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