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阿那曲唑片和氟维司群注射液的区别?

郭药师
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2025-01-21 07:30:29
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阿那曲唑片和氟维司群注射液的区别是什么

阿那曲唑片和氟维司群注射液都是可以用于治疗乳腺癌的,但两者是有区别的,阿那曲唑片是口服药物,每天服用1mg,氟维司群注射液是肌注药物,一月一次,每次250mg,两者的用法用量是不一样的。

阿那曲唑片和氟维司群注射液的效果区别

国际三期FALCON研究(NCT01602380)对绝经后激素受体阳性、局部晚期/转移性乳腺癌症(LA/MBC)患者进行了研究,这些患者此前未接受内分泌治疗,研究结果表明,服用氟维司群500 mg的患者与服用阿那曲唑1 mg的患者相比,无进展生存率(PFS)有显著改善,具有统计学意义。该亚组分析评估了FALCON研究中亚洲(在中国、日本或台湾随机)和非亚洲患者的PFS。

方法:将符合条件的患者(雌激素受体和/或孕激素受体阳性LA/MBC;世界卫生组织绩效状态0-2;≥1个可测量/不可测量病变)随机分组。通过1.1版实体瘤的反应评估标准、手术/放疗对疾病恶化或死亡(任何原因)进行PFS评估。次要终点包括:客观缓解率、临床获益率、缓解持续时间和临床获益持续时间。通过危险比和95%置信区间(CI),使用对数秩检验,评估各亚组之间效果的一致性。评估不良事件(AE)。

结果:在462名随机患者中,亚洲和非亚洲亚组分别有67名和395名患者。在亚洲亚组中,氟维司群和阿那曲唑的中位PFS分别为16.6和15.9个月(风险比0.81;95%CI 0.44-1.50)。在非亚洲亚组,中位PFS的中位分别为16.5和13.8个月,风险比0.79;95%CI 0.62-1.01)。氟维司群和阿那曲唑在两个亚组中的次要结局都有显著改善。亚洲亚组和非亚洲亚组之间的AE分布大体一致。

目前,临床上,在HR+晚期乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗中,芳香酶抑制剂(阿那曲唑)是标准的护理药物。建议患者在医生的指导下用药,根据自己的病情选择合适的药物,这样治疗效果才更显著。

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参考文献

Noguchi S, Ellis MJ, Robertson JFR, Thirlwell J, Fazal M, Shao Z. Progression-free survival results in postmenopausal Asian women: subgroup analysis from a phase III randomized trial of fulvestrant 500 mg vs anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON). Breast Cancer. 2018 May;25(3):356-364. doi: 10.1007/s12282-018-0838-8. Epub 2018 Feb 15. PMID: 29450827.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058

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