马法兰在临床上应用多年,英国葛兰素史克公司较早开发了医用制剂。此药物已经被作为治疗多发性骨髓瘤、精原细胞瘤、霍奇金氏病和淋巴肉瘤等疾病的常用药,疗效值得肯定。美法仑还能用于治疗晚期乳腺癌和白血病,在手术治疗乳腺癌中还能起到辅助作用。目前,用于临床治疗的有片剂和注射剂两种剂型,那么,马法兰针剂疗效怎么样?
在5家美国临床中心对本品进行了一项开放性、单臂、非随机临床试验。入组的61名有症状的多发性骨髓瘤患者至少可获得2×106CD34+ 细胞/kg 低温保存的干细胞。患者中位年龄为62岁(范围32-73岁);57% 为男性,80% 为白人,18%为黑人,2%为亚洲人。患者给予本品100mg/m2/天,通过静脉输注大约30分钟以上,在ASCT(第0天)前持续给药两天(第-3天和第-2天)。
试验主要目的是确定多发性骨髓瘤患者进行ASCT前给予本品200 mg/m2的总体安全性和毒性。根据国际骨髓瘤工作组反应标准评估有效性,对ASCT前的疾病反应率与移植后90 -100天评估的疾病反应率进行比较。此外,对清髓成功率和植入时间进行评估。总体有效率(≥部分缓解)从ASCT前的79%(48/61)提高为移植后90-100天的95%(58/61)。患者获得的完全缓解率从ASCT前的0增加为移植后90-100天的16%(10/61)。
每日通过全血细胞计数检测评估清髓和植入情况,直至中性粒细胞和血小板植入,随后每周评估一次,之后在第30天、第60天以及第90-100天进行评估。清髓定义为以下任一种:绝对中性粒细胞计数(ANC)<500/mm3,绝对淋巴细胞计数<100/mm3,或血小板计数<20,000/mm3。
中性粒细胞植入定义为ANC > 500/mm3× 3个连续日评估。血小板植入定义为未输注血小板计数持续> 20,000/mm3×3连续日评估。未植入定义为在90-100天前未达到ANC>500/mm3×3 连续日评估。
所有61名患者均达到了清髓、中性粒细胞植入和血小板植入。在ASCT第5天(ASCT天数范围为-1 -6天)达到清髓,给药后达到清髓的中位时间为8天。中性粒细胞植入的中位时间为12天(ASCT 天数范围为10 -16天)。血小板植入的中位时间为13天(ASCT天数范围为10-28天)。
由此可见,马法兰针剂的效果是十分不错的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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