奥拉帕利的副作用有哪些？

奥拉帕利的副作用

奥拉帕利最常见的副作用有:恶心或呕吐，疲劳或虚弱，咳嗽，红细胞计数低，白细胞计数低，腹泻，气促，食欲不振，头昏眼花，头痛，消化不良或胃灼热，食物口味的变化，血小板计数低。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

奥拉帕利试验中的副作用

2135名每日两次服用300 mg片剂的患者，包括5项对照、随机试验(SOLO-1、SOLO-2、奥林匹亚德、POLO和deep)和766名每日两次服用400 mg胶囊的患者，这些试验是为了进行安全性分析而汇总的。在这些试验中，奥拉帕利组中56%的患者暴露6个月或更长时间，28%的患者暴露1年以上。

在该汇总安全性人群中，在≥10%的患者中最常见的副作用为恶心(60%)、疲劳(55%)、贫血(36%)、呕吐(32%)、腹泻(24%)、食欲减退(22%)，头痛(16%)、呼吸困难(15%)、咳嗽(15%)、中性粒细胞减少(14%)、呼吸困难(14%)、头晕(12%)，消化不良(12%)、白细胞减少(11%)和血小板减少(10%)。

在SOLO-1中研究了在铂类化疗一线治疗后，奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者维持治疗的安全性。患者接受每日两次奥拉帕利片剂口服治疗(n=260人)或安慰剂治疗(n=130人)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。服用奥拉帕利的患者中位研究治疗持续时间为25个月，服用安慰剂的患者中位研究治疗持续时间为14个月。

在接受奥拉帕利治疗的患者中，52%的患者因任何级别的副作用而中断剂量，28%的患者因不良反应而减少剂量。导致奥拉帕利剂量中断或减少的最常见副作用为贫血(23%)、恶心(14%)和呕吐(10%)。12%接受奥拉帕利Lynparza治疗的患者因副作用而停药。导致停用奥拉帕利的最常见副作用为疲劳(3.1%)、贫血(2.3%)和恶心(2.3%)。

SOLO-1中观察到的副作用发生在< 10%接受Lynparza治疗的患者中，包括血肌酐升高(8%)、淋巴细胞减少症(6%)、VTE病(3%)、超敏反应(2%)、MDS/AML (1%)、皮炎(1%)和平均细胞体积增加(0.4%)。

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