莱博雷生治疗失眠效果怎么样？

失眠症是一种与严重功能障碍和医保支出增加有关的普遍性的睡眠–觉醒障碍性疾病。目前,可用于失眠症治疗的药物有γ-氨基丁酸A 型受体激动药、褪黑素受体激动药、镇静效果的抗抑郁药、镇静效果的抗组胺药、双食欲素受体拮抗药。莱博雷生( lem borexant）由日本卫材公司研发，于2019年12月20日经美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Dayvigo,用于治疗成人睡眠起始和/或睡眠维持困难的失眠症。那么，莱博雷生治疗失眠效果怎么样？

莱博雷生治疗失眠效果

莱博雷生的有效性和安全性通过两项临床试验（研究Ⅰ和研究2)进行了评估。研究1是一项针对949名患者的为期6个月、随机、双盲、安慰剂对照和多中心的临床试验,每晚给药一次(5 mg或10 mg)。

结果表明，临床试验终点时患者的睡眠起始潜伏期显著缩短,睡眠维持时间显著增加﹐且睡眠开始后主观苏醒情况显著改善;研究2是一项针对1003名55岁及以上成年女性患者和65岁及以上符合失眠障碍标准的男性患者的临床试验,每晚给药一次(5 mg或10 mg)。结果表明,临床试验终点时莱博雷生对患者的睡眠起始和/或睡眠维持困难症状的缓解程度高于安慰剂组。莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡和驱梦。

其他实验

一项纳入1959例中重度失眠患者为期1年的三期临床试验结果证明,莱博雷生可在12月内持续缓解失眠症状。其中80%中度失眠患者和大部分重度失眠患者经6~12个月莱博雷生治疗后,失眠严重程度显著缓解,症状减轻至亚临床水平,目耐受性良好[1]。

参考文献

[1]胡红雨,胡春.莱博雷生(Lemborexant,Dayvigo)[J].中国药物化学杂志,2020,30(11):711.DOI:10.14142/j.cnki.cn21-1313/r.2020.11.011.

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