奥拉帕利对乳腺癌的效果

奥拉帕利对乳腺癌的效果

奥拉帕利片通过抑制细胞增殖，从而抑制肿瘤生长，是全球第一个针对BRCA基因突变的乳腺癌患者的新型药物，是一种PARP抑制剂。奥拉帕利已经获得FDA批准，治疗携带BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。在中国，奥拉帕利也已获批用于治疗卵巢癌。研究认为，对于高危、HER-2阴性、BRCA1或BRCA2阳性早期乳腺癌患者，在完成基础治疗后，接受后续奥拉帕尼辅助治疗可降低患者侵袭性疾病或远端疾病转移风险。

奥拉帕利对乳腺癌的试验效果

奥拉帕利显著提高了生殖系BRCA突变（gBRCAm）、人类表皮生长因子2（HER2）阴性转移性乳腺癌症（mBC）患者的无进展生存率（PFS）。IIIb期LUCY试验在反映临床实践的环境中评估了奥拉帕利在类似患者中的临床有效性。

这项奥拉帕利（300mg，每日两次）的开放标签单臂试验（NCT03286842）纳入了BRCAm、HER2阴性mBC患者，这些患者在（新）辅助/转移环境中接受了紫杉烷和/或蒽环类药物治疗，并且之前的mBC化疗不超过两种。激素受体阳性mBC患者在辅助/转移环境中至少在一种内分泌治疗中取得了进展，不适合进一步的内分泌治疗。此中期分析是在160次PFS（无进展生存期）事件后计划的。

结果：在563名筛查患者中，252名gBRCAm患者入选，并接受了至少一剂奥拉帕利。研究者评估的PFS中位数为8.11个月。研究者评估的临床有效率为48.6%，首次治疗或死亡的中位时间为9.66个月。

最常见的治疗突发不良事件（TEAE；＞20％的患者）是恶心、乏力、贫血、呕吐、疲劳。11名患者（4.4%）因TEAE而停止治疗。64名患者（25.4%）出现3级或以上TEAE，其中包括贫血（33名患者；13.1%）。

结论：奥拉帕利对gBRCAm、HER2阴性mBC患者临床有效，安全性结果与先前的研究结果一致。

相关热文推荐：吡咯替尼的治疗效果

参考文献

Gelmon KA, Fasching PA, Couch FJ, Balmaña J, Delaloge S, Labidi-Galy I, Bennett J, McCutcheon S, Walker G, O'Shaughnessy J; Collaborating Investigators. Clinical effectiveness of olaparib monotherapy in germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer in a real-world setting: phase IIIb LUCY interim analysis. Eur J Cancer. 2021 Jul;152:68-77. doi: 10.1016/j.ejca.2021.03.029. Epub 2021 Jun 1. PMID: 34087573.