2019年, 同样是由西班牙Pharma Mar公司报道的卢比替定(lurbinectedin)在小细胞肺癌的治疗中表现优异,经过研发者的不断努力,该分子于2020年作为“孤儿药”成功由FDA批准上市用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗。相比于目前用于小细胞肺癌药物拓扑替康,卢比替定具有更低的毒副作用。那么,卢比替定对小细胞肺癌效果怎么样?
一项单臂、开放、I期临床研究评价了卢比替定用于9种晚期实体肿瘤的疗效,其中入选了105例SCLC患者。纳入的SCLC患者前期仅接受过一种化疗方案(可以使用免疫疗法,单独使用或与化学疗法联合均可)且在入组前需有文件证明疾病已发生进展。给药方案为Lurbinectedin以3.2mg·m-2的剂量,每3周静脉滴注1h。主要疗效指标为研究者评估的ORR[1]。
结果显示,试验总人群的ORR为35. 2% , 响应持续时间的中位值为5.3个月,无进展生存期的中位值为3.5个月,65%的患者出现目标病灶减小;其中无化疗期<90 d的人群( n=45),ORR为22. 2% ,响应持续时间的中位值为4.7个月,无进展生存期中位值为2.6个月;无化疗期≥90 d的人群(n=60),0RR为45.0%,响应持续时间的中位值为6.2个月,无进展生存期中位值为4.6个月;无化疗期≥180天的人群(n=20),ORR为60.0%,DCR为95%,响应持续时间的中位值为5.5个月,无进展生存期中位值为4.6个月。Lurbinectedin的获批上市正是基于该试验的结果。
由此可见,卢比替定对小细胞肺癌效果是十分不错的。
[1]孙韬华,王英,石杰.治疗小细胞肺癌新药——Lurbinectedin[J].中国临床药理学杂志,2021,37(05):587-589.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.05.023.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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