泊马度胺是一种具有免疫调节、抗血管新生及抗肿瘤作用的沙利度胺类似物。体外试验中,底物蛋白被泛素化并随后被降解,可导致直接的细胞毒性和免疫调节作用。在体外细胞试验中,泊马度胺抑制血液肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。
泊马度胺能够增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,并抑制单核细胞产生促炎性细胞因子,在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中显示出显著的抗血管生成活性。
泊马度胺(Pomalidomide)与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗,且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的多发性骨髓瘤成年患者。
研究背景:在之前的一项1b期研究中,约65%的复发和难治性多发性骨髓瘤患者通过艾萨妥昔单抗联合泊马度胺和低剂量地塞米松获得总体缓解。
研究的目的:确定在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中,与艾萨妥昔单抗和地塞米松相比,艾萨妥昔单抗联合泊马度胺+地塞米松的无进展生存获益。
研究方法:进行一项随机、多中心、开放标签的3期研究,纳入研究的复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者至少接受过两种先前的治疗,随机将患者分配到艾萨妥昔单抗+泊马度胺+地塞米松,或艾萨妥昔单抗+地塞米松。
研究结果:该项研究一共随机分配了307位患者接受治疗,154例接受艾萨妥昔单抗+泊马度胺+地塞米松治疗,153例接受艾萨妥昔单抗+地塞米松治疗。在中位随访11.6个月时,艾萨妥昔单抗+泊马度胺+地塞米松组患者的中位无进展生存期是11.5个月,艾萨妥昔单抗+地塞米松组的中位无进展生存期为6.5个月。
另外一项研究中纳入先前经过硼替佐米和来那度胺治疗失败和接受足够蒽环类药物治疗的患者,在治疗的第1-21天,给予泊马度胺4mg,第1、8、15和22天给予低剂量地塞米松40mg,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
该项研究共纳入682名多发性骨髓瘤患者,研究结果显示,患者的中位随访为16.8个月,显示出较好的治疗作用。
Attal M, Richardson PG, Rajkumar SV, San-Miguel J, Beksac M, Spicka I, Leleu X, Schjesvold F, Moreau P, Dimopoulos MA, Huang JS, Minarik J, Cavo M, Prince HM, Macé S, Corzo KP, Campana F, Le-Guennec S, Dubin F, Anderson KC; ICARIA-MM study group. Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2096-2107. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32556-5. Epub 2019 Nov 14. Erratum in: Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2072. PMID: 31735560.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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