泊马度胺适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项,价格

泊马度胺适应症

泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺的类似物，泊马度胺作为最新的免疫调节剂，在体外显示出显著的抗增殖和促凋亡作用，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤等多种作用，可与地塞米松联用治疗接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤。

泊马度胺的功效与作用

泊马度胺是一种新型的免疫调节药物，具有抗肿瘤和免疫调节的功效，可联合地塞米松用于治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的患者。泊马度胺的作用机制包括抑制肿瘤细胞的生长，通过与低剂量地塞米松联合使用，达到较好的治疗效果，而且对正常细胞的影响较小。

泊马度胺的治疗效果

在一项1b期研究中，静脉注射达雷妥尤单抗加泊马度胺和地塞米松诱导了非常好的部分缓解或更好的缓解率，为42%，并且在严重预处理的多发性骨髓瘤患者中耐受性良好。

评估达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松与单独使用泊马度胺和地塞米松相比，是否能提高既往接受治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。

304名患者患者被随机分配(1:1)接受泊马度胺(n=143)和地塞米松单独治疗(n=151)或达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松(n=153)治疗，经过16±9个月的随访观察，与泊马度胺和地塞米松组的6±9个月相比，达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松组的无进展生存期显著改善，为12±4个月。

在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，与单用泊马度胺和地塞米松相比，达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松降低了疾病进展或死亡的风险，是一种新的治疗选择。

泊马度胺的用法用量

泊马度胺的推荐起始剂量是4mg，每天服用一次，以28天为一个疗程，需要在每个疗程的第1-21天服用，且需要与地塞米松联用。泊马度胺可用水整个吞服，不可以破坏、咀嚼或打开胶囊，可以与食物一起服用或者是不与食物一起服用。

泊马度胺的副作用

1、血液和淋巴系统疾病：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。

2、胃肠道疾病：恶心、呕吐、便秘、腹泻。

3、肌肉骨骼疾病：背痛、胸痛、肌肉痉挛、关节痛、肌无力、骨痛、肢体疼痛。

4、代谢和营养类疾病：食欲减退、高钙血症、低钾血症、高血糖、低钠血症。

5、神经系统疾病：头晕、周围神经病变、头痛、震颤。

6、全身性疾病：疲乏、外周水肿、发热、寒战。

7、精神疾病：焦虑、意识模糊、失眠。

泊马度胺副作用的处理方法

需要根据副作用的具体表现形式进行相应的处理，比如出现恶心、呕吐时需要多喝水补充水分，避免引起脱水，饮食以清淡为主，腹泻者遵医嘱使用洛哌丁胺、蒙脱石散等进行止泻，头晕者注意休息，避免过度劳累，肌肉痉挛、关节痛的患者可通过热敷、按摩、针灸、推拿、红外线理疗等方法进行缓解。

泊马度胺的注意事项

1、静脉血栓栓塞：接泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成和肺栓塞，用药期间需要采取预防性的抗血栓形成措施。

2、血液毒性：开始用药的的8周内应每周监测一次全血细胞计数，随后每月监测一次，并根据结果暂缓用药或调整剂量。

3、肝毒性：泊马度胺可导致肝脏衰竭甚至致死性事件，用药期间需要每个月对肝功能进行监测，并根据肝酶的水平评估是否需要停止用药。

4、严重的皮肤反应：出现2-3级皮疹时需中断或停用泊马度胺，出现4级皮疹或其他严重的皮肤反应时应永久停止使用泊马度胺。

5、眩晕和意识模糊：不要服用可能导致眩晕或意识模糊的其他药物。

6、超敏反应：包括血管性水肿、严重过敏反应，发生后患者应永久停止用药物。

总之，在使用泊马度胺时，需要遵循医生的建议，并注意以上事项，以确保药物的安全性和有效性。

泊马度胺的价格

泊马度胺已经纳入医保，1mg*21规格的药物，医保中标的参考价格是一盒2005元左右，4mg*21规格的药物，医保中标的参考价格是一盒5796元左右。

另外，印度海德隆版本的泊马度胺价格相对比较便宜，更适宜长期用药的人群。据了解，2mg*21粒胶囊的参考价格是400元一盒，4mg*21粒胶囊的参考价格是450元一盒。

印度NATCO版本的泊马度胺，2mg*21粒胶囊的参考价格是400元一盒，4mg*21粒胶囊的参考价格是800元一盒，对于需要长期用药的患者来说，此类药物的性价比高，而且也不会降低药物效果。

泊马度胺的规格和储存

泊马度胺是双铝包装(聚酷胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔)，7粒/板，有1板/盒装，2板/盒装，3板/盒装。需要密封保存，保存30摄氏度以下。

参考文献：

Dimopoulos MA, Terpos E, Boccadoro M, Delimpasi S, Beksac M, Katodritou E, Moreau P, Baldini L, Symeonidis A, Bila J, Oriol A, Mateos MV, Einsele H, Orfanidis I, Ahmadi T, Ukropec J, Kampfenkel T, Schecter JM, Qiu Y, Amin H, Vermeulen J, Carson R, Sonneveld P; APOLLO Trial Investigators. Daratumumab plus pomalidomide and dexamethasone versus pomalidomide and dexamethasone alone in previously treated multiple myeloma (APOLLO): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jun;22(6):801-812. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00128-5. PMID: 34087126.

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