福巴替尼治疗胆管癌的效果？

福巴替尼(LYTGOBI)由日本大鹏制药(TaihoPharmaceutical)旗下的Taiho Oncology 公司研制,于2022年9月30日经美国FDA批准上市,商品名为Lytgobi,用于治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2）基因融合的局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。福巴替尼是一种不可逆共价结合的FGFR 抑制剂,其他已批准上市的FGFR抑制剂均为可逆性ATP竞争性抑制剂。那么，福巴替尼治疗胆管癌的效果如何？

福巴替尼治疗胆管癌的效果

TAS-120-101 (NCT02052778)是一项多中心、开放标签、单臂试验，评估了LYTGOBI在103例既往治疗、不能切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者中的疗效。使用下一代测序(NGS)检测，在102名纳入的患者(99%)中确定了FGFR2融合或其他重排的存在。预测符合条件的框内融合和其他重排在FGFR2基因的内含子17/外显子18中有一个断点，使FGFR2激酶结构域保持完整。

患者接受LYTGOBI治疗，每日一次，每次20 mg口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果衡量指标是由独立审查委员会(IRC)根据实体瘤应答评估标准(RECIST) v1.1确定的总体应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)。

试验人群特征为:中位年龄为58岁(范围:22-79岁)，22%的患者≥65岁，56%为女性，人种:50%为白人，29%为亚洲人，8%为黑人或非洲裔美国人，1%为夏威夷原住民或其他太平洋岛民，13%为未知人种，基线东部肿瘤协作组(ECOG)绩效状态为0 (47%)或1 (53%)。78%的患者(78%)有框内FGFR2基因融合，最常见的FGFR2融合配偶体是BIC 1(n = 24，23%)。22%的患者(22%)有可能与伴侣基因不在同一框架内或无法识别伴侣基因的其他FGFR2重排。

所有患者都至少接受过1次系统治疗，30%有2个治疗方案，23%有3个或更多治疗方案。所有患者均接受过铂类药物治疗，其中91%接受过吉西他滨/顺铂治疗。

表1汇总了疗效结果。中位反应时间为2.5个月(范围为0.7–7.4个月)。

表1:TAS疗效结果-120-101

相关热文推荐：阿巴西普注射剂效果怎么样？