儿童和成人使用卢非酰胺的剂量一样吗？

儿童和成人使用卢非酰胺的剂量不一样，而且用药剂型也不相同，卢非酰胺有薄膜衣片和口服混悬液两种剂型。大部分成人服用薄膜衣片，儿童多服用口服混悬液或者是薄膜衣片。

欧盟委员会和美国FDA分别于2007年和2008年批准卢非酰胺用于4岁以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的辅助治疗。

卢非酰胺主治疾病

卢非酰胺/rufinamide发挥抗癫病作用的确切机制尚不清楚，体外研究结果表明，卢非酰胺的主要作用机制是调节钠通道的活性，特别是延长通道的非活动状态。

卢非酰胺在培养的皮质神经元中，在延长的前脉冲后，显著减慢钠通道从失活状态的恢复，并限制钠依赖性动作电位的持续重复发放，适用于1岁及以上儿童患者和成人Lennox-Gastaut 综合征相关癫病发作的辅助治疗。

卢非酰胺的用法

卢非酰胺需要与食物一起服用，卢非酰胺薄膜衣片可以整片服用，也可以半片服用或者是粉碎后服用

卢非酰胺口服混悬液应在每次给药前摇匀，应使用提供的适配器和校准的口服剂量注射器来施用口服混悬液。

产品纸箱中提供的适配器应在使用前牢固地插入瓶颈，并在瓶子使用期间保持在原位。应该将剂量注射器插入适配器中，并从倒置的瓶子中取出剂量。每次使用后都应更换盖子。

卢非酰胺的推荐剂量

1、儿童(1-17岁以下)：Lennox-Gastaut 综合征儿童患者的卢非酰胺推荐起始日剂量约为10mg/kg，分两次等量给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到最大日剂量45 mg/kg，不超过3200 mg，分两次等分给药。尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

2、成人(17岁及以上)：推荐起始日剂量为每天400-800mg，分两次等量给药，剂量应每隔一天增加400-800mg，直到达到每日最大剂量3200mg，分两次等分给药。

特殊人群用药

1、接受血液透析患者：血液透析可以将卢非酰胺暴露降低到有限的程度，大约为30%，应考虑在透析过程中调整卢非酰胺的剂量。

2、肝病患者：目前尚未对肝功能损害患者使用卢非酰胺进行研究。因此，不建议严重肝功能损害的患者使用，轻至中度肝功能损害的患者时应谨慎用药。

3、服用丙戊酸钠患者：服用丙戊酸钠的患者开始服用卢非酰胺时，儿童患者的剂量应低于每天10mg/kg，成人患者的剂量应低于每天400mg。

卢非酰胺治疗癫痫的效果

在一项精心设计的为期16周的试验中，儿童、青少年和成人在治疗与难治性Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作时，辅助口服卢非酰胺比安慰剂更有效。与安慰剂组相比，卢非酰胺组每28天的总发作频率和强直-弛缓性发作频率的中位数较基线显著降低，并显示出发作严重程度的改善。

此外，卢非酰胺对癫痫发作频率的这些有益作用在随后的3年开放性扩展研究中得以保持。与安慰剂相比，在两项设计良好、持续时间约为3个月的试验中，卢非酰胺辅助治疗可显著降低部分性癫痫发作控制不充分的成年患者每28天的部分性癫痫发作频率。

卢非酰胺治疗组每28天部分性癫痫发作频率降低≥50%的比例较高。在Lennox-Gastaut综合征和部分性癫痫发作的患者中，卢非酰胺通常耐受性良好，不良事件大多为轻度或中度。

参考文献：

Deeks ED, Scott LJ. Rufinamide. CNS Drugs. 2006;20(9):751-60; discussion 761. doi: 10.2165/00023210-200620090-00007. PMID: 16953653.

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