吉瑞替尼联合维奈托克的效果好吗？
郭药师
2025-01-21 07:48:35
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吉瑞替尼是FLT3和AXL受体激酶的强效和高选择性I型抑制剂,具有抗FLT3-ITD和FLT3-D835TKD突变受体的活性，吉列替尼也是美国FDA批准的首个治疗复发性或难治性FLT3基因变异型AML药物，目前吉瑞替尼已被NCCN指南列为FLT3突变AML的二线用药。2022年7月13日，由Maike Janssen领衔的德国海德堡大学研究团队在Blood发表了一篇文章，阐明了维奈托克与吉瑞替尼（gilteritinib）在高危AML伴野生型FLT3中有显著疗效。那么，吉瑞替尼联合维奈托克的效果好吗？
吉瑞替尼联合维奈托克的效果好吗
选4例FLT3野生型的RR AML患者，既往接受过维奈托克-阿扎胞苷和异体造血干细胞移植治疗。3例为维奈托克-阿扎胞苷治疗后复发患者，1例为原发耐药。上述患者经维奈托克-吉瑞替尼治疗后，外周血或骨髓原代细胞数量均有不同程度的降低，但也出现了感染、血细胞减少等并发症。本研究还对上述RR AML患者的原代细胞样本进行体外实验，进一步表明维奈托克-吉瑞替尼有效、且患者样本MCL-1蛋白水平有下降趋势。
小结
总之，该研究表明：维奈托克-吉瑞替尼组合对FLT3野生型高危AML细胞呈现出协同作用，而且在既往重度治疗、无其他治疗选择的高危AML伴FLT3野生型患者中能潜在降低肿瘤负荷。
考虑到临床未被满足的医疗需求，从个体化治疗的愿景出发，本项研究为进一步开展临床试验，验证该治疗组合在高危AML伴FLT3野生型患者中的疗效提供了理论依据。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
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上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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