莱博雷生治疗效果怎么样

莱博雷生治疗失眠的效果

在研究E2006-G000-303（研究303；SUNRISE-2）中报告了接受长达12个月的连续莱博雷生lemborexant治疗的失眠受试者的有效性和安全性结果。

研究303（NCT02952820）是一项为期12个月的全球性、多中心、随机、双盲、平行组的3期研究，分为两个治疗期。在治疗期1（前六个月），受试者（n=949，完整分析集）被随机分为每日安慰剂、5 mg莱博雷生（LEM5）或10 mg莱博雷生（LEM10）。在第2个治疗期（第二个六个月），安慰剂受试者被重新随机分为LEM5或LEM10，随机分为莱博雷生的受试者继续他们指定的治疗（LEM5，n=251；LEM10，n=226）。根据每日电子睡眠日记数据分析睡眠开始和睡眠维持终点。监测治疗突发不良事件（TEAE）。

结果：对于所有睡眠参数，在接受连续12个月治疗的受试者中，LEM5和LEM10与安慰剂相比在6个月内观察到的显著益处保持在12个月。两组患者均未发现停药后出现反弹性失眠或停药的迹象。在12个月的莱博雷生治疗中，大多数TEAE为轻度/中度；最常见的TEAE是鼻咽炎、嗜睡和头痛。

结论：与安慰剂相比，LEM5和LEM10在睡眠开始和睡眠维持方面具有显著的益处，重要的是，莱博雷生的有效性在12个月后持续存在，这表明莱博雷生可能为失眠患者提供长期益处。

莱博雷生用于治疗治疗以难以入睡和/或睡眠维持为特征的成人患者，是一种双重食欲素受体拮抗剂，通过阻断食欲素与食欲素1和2受体结合，抑制食欲素的促清醒作用，从而诱导生理性睡眠。研究显示，莱博雷生与苏沃雷生、达利多雷生相比在改善急性和慢性失眠方面效果更佳。

莱博雷生在美国、加拿大等多个国家获批用于治疗成人失眠症，常见的不良反应为嗜睡和疲倦。莱博雷生推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Yardley J, Kärppä M, Inoue Y, Pinner K, Perdomo C, Ishikawa K, Filippov G, Kubota N, Moline M. Long-term effectiveness and safety of lemborexant in adults with insomnia disorder: results from a phase 3 randomized clinical trial. Sleep Med. 2021 Apr;80:333-342. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.048. Epub 2021 Feb 1. PMID: 33636648.