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依普利酮是治疗药还是控制药?

郭药师
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2025-01-20 19:57:46
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依普利酮是治疗药

依普利酮是一种特异性醛固酮受体拮抗剂,在加拿大,它被用于纽约心脏协会(NYHA)ⅱ级慢性收缩性心力衰竭和左心室收缩功能不全患者的辅助治疗,以降低死亡率。也用作心肌梗死后心力衰竭患者的辅助治疗。此外,它还适用于其他药物不能充分治疗的轻、中度原发性高血压患者,因此依普利酮属于治疗药。

依普利酮治疗效果

一项研究评估了依普利酮单药与安慰剂治疗成人原发性高血压的效果。关注的结局包括全因死亡率、心血管事件(致死性或非致死性心肌梗死)、脑血管事件(致死性或非致死性卒中)、不良事件或因不良事件退出试验,以及收缩压和舒张压。选择标准:选择了研究成人原发性高血压患者的随机安慰剂对照试验。排除了对继发性或妊娠期高血压患者进行的研究,以及参与者接受多种抗高血压药治疗的研究。

主要结果:共有1,437名成人患者参与了5项随机平行分组研究,治疗持续时间为8-16周。依普利酮的日剂量为25-400mg/d。这些研究的荟萃分析显示,收缩压降低9.21 mmHg,舒张压降低4.18 mmHg。依普利酮在400 mg/d剂量下降低收缩压可能存在剂量反应效应。

总体而言,依普利酮50-400mg/d降低收缩压或舒张压似乎没有临床重要的剂量反应。依普利酮组因不良事件退出的患者数量或至少发生1起不良事件的患者数量与安慰剂组相比似乎没有任何差异。

结论:与安慰剂相比,50-200mg/d依普利酮可使原发性高血压患者的收缩压降低9.21mmHg,舒张压降低4.18mmHg, 50mg/d至200 mg/d剂量的效果无差异。

此外,依普利酮通过降低利尿剂剂量、利钠肽水平、充盈压和静脉淤血的间接标志物以及较小的左心室容积,改善急性心衰患者住院后短期的临床稳定性。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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