地非法林治疗效果怎么样

地非法林的治疗效果

在KALM-1和KALM-2中，参与者被随机（1:1）接受静脉注射地非法林或安慰剂，每周3次，持续12周，然后延长52周的开放标签。试验纳入北美、欧洲和亚太地区接受HD治疗的中重度CKD-aP成年人。静脉注射0.5 mcg/kg的地非法林或安慰剂。

瘙痒强度（最差瘙痒强度数值评定量表[WI-NRS]）和瘙痒相关生活质量（Skindex-10和5-D瘙痒问卷）。

结果：851名受试者被随机分组（地非法林，n=426；安慰剂，n=425）。该合并分析证明了早期（第1周）持续的地非法林疗效，与安慰剂组（35.2%；P＜0.001）相比，地非法林组（51.1%）的WI-NRS降低≥3点显著更高。地非法林组（38.7%）的WI-NRS降低≥4点显著更大，与安慰剂组相比（23.4%；P＜001）。

根据年龄、性别、止痒药物使用情况，特定医疗条件的存在，以及加巴喷丁或普瑞巴林的使用。与安慰剂相比，更多接受地非法林治疗的参与者在Skindex-10量表上获得了≥15分的临床有意义的下降（分别为55.5%和40.5%；P<0.001），在5-D瘙痒量表上达到了≥5分（分别为52.1%和42.3%；P=0.01），5-D瘙痒持续影响长达64周。

结论：在HD治疗的不同人群中，地非法林表现出快速、持续的疗效，结果一致。

地非法林是一种选择性κ阿片受体激动剂，具有低中枢神经系统渗透性，适用于血液透析（HD）成年患者中与慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的治疗。地非法林安全性较高、患者长期使用的耐受性较好，并且或可解决CKD相关瘙痒症状，满足经血液透析治疗患者的需求。

地非法林也称为difelikefalin、醋酸地非法林注射液，治疗效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Topf J, Wooldridge T, McCafferty K, Schömig M, Csiky B, Zwiech R, Wen W, Bhaduri S, Munera C, Lin R, Jebara A, Cirulli J, Menzaghi F. Efficacy of Difelikefalin for the Treatment of Moderate to Severe Pruritus in Hemodialysis Patients: Pooled Analysis of KALM-1 and KALM-2 Phase 3 Studies. Kidney Med. 2022 Jun 28;4(8):100512. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100512. PMID: 36016762; PMCID: PMC9396406.