地非法林改善瘙痒症明显吗？

地非法林改善瘙痒症明显，研究显示，地非法林可以明显降低瘙痒强度、改善睡眠和瘙痒相关生活质量，推荐剂量为0.5μg/kg。

尿毒症皮肤瘙痒是困扰血液透析或腹膜透析终末期肾脏患者的皮肤并发症之一，由于具体发病机制不明确，国际上没有统一的治疗方案。

慢性肾病相关瘙痒(CKD-aP)是一种慢性疾病，它显著降低了终末期肾病患者的生活质量。其病因尚不完全清楚，但阿片样物质途径活性的不平衡，包括κ-阿片样物质受体的下调，可能有助于瘙痒感。

地非法林

地非法林是一种选择性、外周作用的κ-阿片受体(KOR)激动剂，2021年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准地非法林/difelikefalin(商品名Korsuva)上市，用于治疗接受血液透析的成人中重度慢性肾病相关性皮肤瘙痒，是治疗成人血液透析患者慢性肾病(CKD)相关瘙痒的首选药物。

地非法林改善瘙痒症的疗效

在一项研究中纳入851名北美、欧洲和亚太地区接受血液透析治疗的中度至重度CKD-aP成年患者，静脉注射0.5 mcg/kg的地非法林(n=426)或安慰剂(n=425)。

与安慰剂组(35.2%)相比，地非法林组(51.1%)在WI-NRS降低≥3点方面取得了显著更大的成就，与安慰剂组(23.4%)相比，地非法林组(38.7%)的WI-NRS降低≥4分显著更高。地非法林降低了亚组中的瘙痒强度。

与安慰剂相比，接受地非法林的更多参与者在Skindex-10量表上实现了具有临床意义的≥15分的下降(分别为55.5%比40.5%)和≥5分(分别为52.1%和42.3%，持续改善瘙痒效应长达64周。

地非法林显示出快速、持续的疗效，在接受血液透析治疗的不同人群中具有一致的结果。

地非法林能够有效地减轻患者的瘙痒症状，并改善瘙痒相关的生活质量。最差瘙痒强度数字评定量表评估也显示，地非法林能够显著减轻瘙痒，同时皮肤指数评分和5-D瘙痒量表评估也显示生活质量有所改善。

地非法林的不良反应

用药期间比较常见的不良反应主要包括腹泻、头晕、恶心、步态障碍、高钾血症、头痛、嗜睡、精神状态改变等。用药期间不要驾驶汽车或操作危险的机器。

地非法林的安全性较高，患者长期使用的耐受性较好，同时也可以满足经血液透析治疗的肾病患者需求。对于瘙痒症患者来说，在使用药物之前建议先咨询医生，根据具体情况进行个体化的对症治疗。

参考文献：

Topf J, Wooldridge T, McCafferty K, Schömig M, Csiky B, Zwiech R, Wen W, Bhaduri S, Munera C, Lin R, Jebara A, Cirulli J, Menzaghi F. Efficacy of Difelikefalin for the Treatment of Moderate to Severe Pruritus in Hemodialysis Patients: Pooled Analysis of KALM-1 and KALM-2 Phase 3 Studies. Kidney Med. 2022 Jun 28;4(8):100512. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100512. PMID: 36016762; PMCID: PMC9396406.

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