korsuva(difelikefalin)能治疗哪种类型的瘙痒症？

korsuva(difelikefalin)被批准用于治疗成人接受血液透析（HD）的慢性肾病相关的中度至重度瘙痒(CKD-aP)，但是对于其他原因引起的瘙痒症，korsuva(difelikefalin)通常起不到治疗作用。建议用药前明确自身瘙痒症的类型，是否符合korsuva(difelikefalin)的适应症。

korsuva(difelikefalin)的适应症

korsuva(difelikefalin)也就是醋酸地非法林注射液，通过激活κ-阿片受体从而发挥治疗作用，可降低血液透析患者慢性肾病相关性瘙痒的瘙痒强度，减轻瘙痒感。

2021年8月，korsuva(difelikefalin)在美国获得批准，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病(CKD)相关的中度至重度瘙痒。

什么是CKD-aP

CKD-aP也称为尿毒症瘙痒，是一种常见的全身瘙痒，影响60%以上正在接受血液透析的CKD患者。大约20%-40%的患者报告与CKD相关的中度到重度瘙痒。

强烈和全身性瘙痒通常使患者感到痛苦，并与睡眠质量差、抑郁、生活质量下降、感染风险增加和死亡风险增加有关。根据国际观察性透析结果和实践模式研究，在加拿大，估计70%接受透析的成年患者经历与CKD相关的瘙痒。

地非法林的用法用量

1、地非法林的推荐剂量为0.5μg/kg。

2、在每次血液透析治疗结束时，通过静脉推注到透析回路的静脉管路中。

3、给药前请勿混合或稀释地非法林，在注射器准备后60分钟内给药。

korsuva(difelikefalin)的疗效

在一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验中评价了korsuva(difelikefalin) 的疗效，研究一共纳入851例18岁及以上接受血液透析的中度至重度瘙痒受试者，在每次血液透析结束时在血液透析回路的静脉管路中静脉推注korsuva(difelikefalin)0.5μg/kg或安慰剂，每周3次，持续12周。

研究发现，korsuva(difelikefalin)组第12周时每日24小时 WI-NRS 评分每周平均值较基线改善（降低）4分或以上的受试者比例为40%安慰剂组仅为21%。第4周观察到瘙痒减轻，并持续至第12周。

korsuva(difelikefalin)的疗效研究数据

研究背景

korsuva(difelikefalin)是一种外周限制性和选择性κ阿片受体激动剂，被认为在调节慢性肾脏疾病等条件下的瘙痒中起重要作用。

研究方法

在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中，纳入378名患有中度至重度瘙痒的血液透析患者，并随机分为两组，一组接受静脉注射difelikefalin/地非法林(剂量为0.5μg/kg体重)治疗，另一组接受安慰剂治疗。

主要结果是在24小时最严重瘙痒强度数值评定量表(Worst分数范围从0-10，分数越高表示瘙痒强度越大)。

研究结果

与安慰剂组的165名患者中的51名相比，difelikefalin组的158名患者中有82名的WI-NRS评分(主要结果)下降了至少3分。

与安慰剂组的27.9%相比，difelikefalin/地非法林组WI-NRS评分下降至少3分的百分比为49.1%。

通过5-D瘙痒量表和Skindex-10量表的测量，difelikefalin还导致从基线到第12周瘙痒相关生活质量的显著改善。difelikefalin/地非法林组在第12周WI-NRS评分下降至少4分的患者的估算为37.1%，显著高于安慰剂组的17.9%。

研究结论

与安慰剂组相比，接受地非法林治疗组的患者瘙痒强度显著降低，瘙痒相关的生活质量得到改善。

总结

korsuva(difelikefalin)的2期随机临床试验结果表明，0.5μg/kg的difelikaflin应作为治疗血液透析患者中重度瘙痒的新选择，因为其具有疗效、可接受的耐受性和可管理的安全性。

参考文献：

Fishbane S, Jamal A, Munera C, Wen W, Menzaghi F; KALM-1 Trial Investigators. A Phase 3 Trial of Difelikefalin in Hemodialysis Patients with Pruritus. N Engl J Med. 2020 Jan 16;382(3):222-232. doi: 10.1056/NEJMoa1912770. Epub 2019 Nov 8. PMID: 31702883.

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