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沃塞洛托的注意事项是什么?

郭药师
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2025-01-21 12:15:53
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沃塞洛托(OXBRYTA)是一种用于治疗镰状细胞疾病(SCD)的一线药物,于2019年上市。作为一种镰状细胞血红蛋白S( HbS)调节剂,沃塞洛托可以有效调节血红蛋白与氧的亲和力,抑制HbS聚合,从而改善溶血性贫血和血管阻塞产生的不良反应,可迅速改善SCD患者的症状,同时具有安全、有效、耐受性良好、不良反应少等优点,表现出良好的临床前及临床应用前景,那么,沃塞洛托的注意事项是什么?

沃塞洛托的注意事项

1、超敏反应:在接受治疗的< 1%的患者中,OXBRYTA给药后发生了严重的超敏反应。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀、嗜酸性粒细胞增多。

如果发生超敏反应,则停用OXBRYTA并给予适当的药物治疗。对于以前使用过OXBRYTA而出现这些症状的患者,请勿重新开始使用OXBRYTA。

2、实验室测试干扰:OXBRYTA给药可能会干扰通过高效液相色谱法(HPLC)测定Hb亚型(HbA、HbS和HbF)。

如果需要对Hb物种进行定量分析,当患者在之前的10天内未接受OXBRYTA治疗时,应进行色谱分析。

沃塞洛托的禁忌

对体素或赋形剂有严重药物超敏反应史的患者禁用OXBRYTA。临床表现可包括全身性皮疹、荨麻疹、轻度气促、轻度面部肿胀和嗜酸性粒细胞增多。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月18日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

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