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Mulpleta(芦曲泊帕)升血小板的效果?

郭药师
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2025-01-21 16:55:43
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Mulpleta升血小板的效果显著,患者可在医生的指导下进行治疗。

药物介绍

Lusutrombopag (Mulpleta)是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素受体激动剂,由盐野义制药(Shionogi)开发,用于慢性肝病(CLD)患者在择期有创手术前的血小板减少。

Lusutrombopag选择性作用于人TPO受体,激活促进骨髓细胞增殖和分化为巨核细胞的信号转导通路,从而提高血小板水平。2015年9月,lusutrombopag在日本首次获得全球批准,用于改善计划接受择期有创操作的患者的cld相关血小板减少症。

Mulpleta升血小板的效果

在安慰剂对照的3期临床试验中,lusutrombopag显著提高了手术前不需要输注血小板,也不需要在预定手术后7天内进行出血挽救治疗的患者比例。与安慰剂相比,Lusutrombopag还显著增加了有反应患者的比例(即血小板计数≥50×109/L,并且相对于基线增加≥20×109/L)。

背景:Lusutrombopag可有效增加严重血小板减少症患者的血小板计数。然而,没有多中心研究分析Lusutrombopag对轻度血小板减少患者的影响(血小板计数>50 000/µL)。一项研究旨在通过倾向性评分匹配统一背景因素,明确Lusutrombopag对此类患者的疗效。

方法:纳入139例血小板减少症患者,并在年龄、性别、病因、疾病、治疗、肝功能、肾功能、外周血计数、脾脏指数等方面进行匹配。主要研究终点是利用倾向性评分匹配,比较高血小板组(>50 000/µL)和低血小板组(<50 000/µL)在Lusutrombopag治疗后的血小板计数相对于基线的增加。次要终点是明确血小板避免输注率和不良事件,并确定与血小板计数增加相关的独立预测因素。

结果:所有患者血小板计数平均增加67 000/μL vs 48 000/μL(高血小板组vs低血小板组,P = .024),倾向性评分匹配后平均增加64 000/μL vs 48 000/μL (P = .12)。高血小板组的血小板计数增加量和血小板避免输注率有更高的趋势。不良事件之间无显著差异。多变量分析显示,与血小板计数增加相关的预测因素为性别、估算的肾小球滤过率和脾脏指数。

结论:Lusutrombopag对轻度血小板减少患者的疗效略强于重度血小板减少患者,对肾功能受损和小脾患者的疗效更显著。

参考文献

Furuichi Y, Takeuchi H, Uojima H, Atsukawa M,

Arai T, Arase Y, Kako M, Hidaka H, Itoi T. Lusutrombopag has slightly

stronger effects on patients with mild thrombocytopenia compared with

those with severe thrombocytopenia: A multicenter propensity score

matching study. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2022 Apr;29(4):439-448.

doi: 10.1002/jhbp.1099. Epub 2022 Jan 8. PMID: 34953107.

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参考资料: FDA说明书更新于2018年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210923

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