阿帕他胺的功效与作用？

阿帕他胺的功效

阿帕他胺/阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种雄激素受体（AR）抑制剂，通过阻断雄激素对肿瘤的作用而起作用，能抑制肿瘤细胞的增殖，促使其凋亡，进而缩小肿瘤的体积。

阿帕他胺的作用

2018年2月14日，美国食品药品监督管理局批准阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。2019年9月17日，美国食品药品监督管理局批准阿帕他胺用于转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)患者。

阿帕他胺治疗前列腺癌的效果

在一项双盲、3期试验中，随机分配转移性去势敏感前列腺癌患者接受阿帕他胺(每天240mg)(n=525)或安慰剂(n=527)治疗。

在第一次中期分析中，随访的中位数为22.7个月，阿帕他胺组24个月时无影像学进展存活的患者为68.2%，在安慰剂组为47.5%。24个月时，阿帕他胺组的总存活率高于安慰剂组，阿帕他胺组为82.4%，安慰剂组为73.5%。

ADT联合阿帕鲁酰胺治疗组的总生存期和影像学无进展生存期明显长于安慰剂联合ADT治疗组。

在另外一项多中心、双盲、临床试验中，随机选择1207名NM-CRPC患者(2:1)接受阿帕他胺(240mg，每日一次，联合ADT(药物去势或手术去势))(n=806)或安慰剂(每日一次，联合ADT)(n = 401)。

接受阿帕他胺治疗的患者的估计中位MFS为40.5个月，接受安慰剂治疗的患者为16.2个月。在患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的男性患者中，阿帕他胺组的无转移生存期和症状进展时间明显长于安慰剂组。

阿帕他胺的副作用

1、肌肉骨骼及结缔组织疾病：关节痛。

2、代谢及营养类疾病：食欲下降、外周水肿。

3、各类损伤：跌倒、骨折。

4、胃肠系统疾病：腹泻、恶心。

5、血管与淋巴管类疾病：高血压、潮热。

6、皮肤及皮下组织类疾病、皮疹、瘙痒症。

参考文献：

Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, Chung BH, Pereira de Santana Gomes AJ, Given R, Juárez Soto Á, Merseburger AS, Özgüroğlu M, Uemura H, Ye D, Deprince K, Naini V, Li J, Cheng S, Yu MK, Zhang K, Larsen JS, McCarthy S, Chowdhury S; TITAN Investigators. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307. Epub 2019 May 31. PMID: 31150574.

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