评估200 mg/d的辅助苯巴那酯治疗1至3种抗癫痫药物治疗的局灶性(部分发作)癫痫失控患者的疗效和安全性。一项多中心、双盲、安慰剂对照研究(NCT01397968)中,在8周的基线期后,将18至65岁的局灶性癫痫发作成年人按1:1(苯巴那酯:安慰剂)随机分组。为期12周的双盲治疗期包括6周的滴定期和6周的维持期。
113人接受了苯巴那酯治疗,109人接受了安慰剂治疗;双盲治疗完成率分别为90.3%和90.8%。28天内基线发作频率中位数为6.5(范围0-237)。与安慰剂相比,苯巴那酯的癫痫发作减少中位百分比更大(55.6%比21.5%;p<0.0001)。有效率(癫痫发作频率减少≥50%)苯巴那酯为50.4%,安慰剂为22.2%(p<0.00001)。与安慰剂相比苯巴那酯显著减少了运动成分、意识受损和局灶性至双侧强直阵挛发作。在维持期间,28.3%的接受苯巴那酯治疗的患者和8.8%的接受安慰剂治疗的患者没有癫痫发作。
在局灶性癫痫发作不受控制的成年人中,200 mg/d的苯巴那酯辅助治疗显著改善了癫痫发作控制,并且耐受性良好。
苯巴那酯治疗癫痫虽然效果显著,但也会有副作用,常见的副作用包括自杀行为倾向、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应、神经系统不良反应、心电图QT间期缩短等,用药期间需注意患者身体反应,若有异常需及时在医生的指导下处理。
成人部分发作性癫痫苯巴那酯的推荐初始剂量:第1周和第2周,每天一次;12.5毫克;后期会有逐渐增量方案,需遵医嘱或说明书用药,建议患者在医生的指导下,对症治疗。
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参考文献
Chung SS, French JA, Kowalski J, Krauss GL, Lee SK, Maciejowski M, Rosenfeld WE, Sperling MR, Mizne S, Kamin M. Randomized phase 2 study of adjunctive cenobamate in patients with uncontrolled focal seizures. Neurology. 2020 Jun 2;94(22):e2311-e2322. doi: 10.1212/WNL.0000000000009530. Epub 2020 May 14. PMID: 32409485; PMCID: PMC7357293.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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