维奈托克有上市吗？

郭药师

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2025-01-21 16:33:31

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维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日，维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位，通过加速审批程序；2016年4月11日，维奈托克获批上市，适用于慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

目前原研药以美国上市的维奈托克价格最高，达10万人民币/盒，欧洲区的原研药中位均价为美国的50%，而仿制药则低至美国市场价格的1/10。另外，维奈托克未在国内上市。

参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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