伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤效果好吗

伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现出良好的效果，可以有效地减少骨髓瘤细胞的负荷，延长患者的生存期，改善生活质量，并提高治疗的有效率。伊沙佐米通过抑制骨髓瘤细胞的生长和增殖，从而减缓疾病进展和控制肿瘤的生长。伊沙佐米疗效确切、口服方便，起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素，副反应安全可控，外周神经病变（PN）发生率低，确保了病人能长期服用从而达到对多发性骨髓瘤（MM）病情的持久控制。

伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的试验效果

中国继续研究是对伊沙佐米联合来那度胺地塞米松（Rd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的全球、双盲、安慰剂对照、随机三期TOURMALINE-MM1研究的单独区域扩展（NCT01564537）。

患者随机（1:1）在第1、8和15天接受伊沙佐米4.0 mg或安慰剂治疗，在第1-21天接受来那度胺25 mg治疗，在第一、8、15和22天接受地塞米松40 mg治疗，共28天。根据既往治疗次数、疾病分期和既往蛋白酶体抑制剂暴露情况对随机化进行分层。主要终点是无进展生存期（PFS）。总共有115名中国患者被随机分组，57名依沙唑米Rd，58名安慰剂Rd。

研究结果

在PFS的预先计划的最终分析中，在中位PFS随访分别为7.4和6.9个月后，伊沙佐米Rd与安慰剂Rd相比PFS有所改善（中位6.7和4.0个月；HR 0.598），与安慰剂Rd相比，伊沙佐米Rd可改善OS（总生存期中位数25.8个月vs 15.8个月；HR 0.419）。

结论：本研究表明，与安慰剂Rd相比，伊沙佐米Rd可显著改善RRMM患者的PFS和OS，但额外毒性有限。

伊沙佐米的副作用

伊沙佐米的副作用常见的包括周围水肿、周围神经病变、皮疹、腹泻、便秘、恶心、呕吐、血小板减少症、中性粒细胞减少症、背痛、眼病、上呼吸道感染等，少数患者还可能会出现肝功能不全、带状疱疹、视力模糊、结膜炎、干眼症等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的，若有不耐受反应需尽快联系医生治疗。

伊沙佐米可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性，导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。需要注意的是对伊沙佐米或制剂的任何成分过敏的患者禁用。伊沙佐米具有抗肿瘤的作用与功效，建议患者在医生的指导下合理用药。

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参考文献

Hou J, Jin J, Xu Y, Wu D, Ke X, Zhou D, Lu J, Du X, Chen X, Li J, Liu J, Gupta N, Hanley MJ, Li H, Hua Z, Wang B, Zhang X, Wang H, van de Velde H, Richardson PG, Moreau P. Randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study of ixazomib plus lenalidomide-dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: China Continuation study. J Hematol Oncol. 2017 Jul 6;10(1):137. doi: 10.1186/s13045-017-0501-4. PMID: 28683766; PMCID: PMC5500972.