伊沙佐米适应症,疗效及价格,副作用详解

伊沙佐米适应症

伊沙佐米的适应症是与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。需要注意的是使用限制：伊沙佐米不推荐用于维持性环境或新诊断的多发性骨髓瘤与来那度胺和地塞米松联合使用。伊沙佐米也被称为恩莱瑞，Ninlaro，Iksazomib，Ixazomib，对伊沙佐米或制剂的任何成分过敏的患者也需要禁用。

伊沙佐米的疗效

一项双盲、安慰剂对照的3期试验中（NCT01564537），随机分配722名复发、难治或复发和难治的多发性骨髓瘤患者接受伊沙佐米加来那度胺地塞米松（伊沙佐米组）或安慰剂加来那度胺地塞米松（安慰剂组）。

研究结果

在中位随访14.7个月时，伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组（中位无进展生存率为20.6个月对14.7个月中位；伊沙佐米组疾病进展或死亡的危险比为0.74；P=0.01）；与安慰剂方案相比，在所有预先指定的患者亚组中，包括高危细胞遗传学异常患者中，观察到伊沙佐米方案对无进展生存期的益处。

伊沙佐米组的总有效率为78%，安慰剂组为72%，完全有效率加上非常好的部分有效率分别为48%和39%。伊沙佐米组的中位反应时间为1.1个月，安慰剂组为1.9个月，相应的中位持续时间为20.5个月和15.0个月。中位随访时间约为23个月，两个研究组均未达到中位总生存率，随访仍在进行中。

试验结论

在来那度胺和地塞米松方案中加入伊沙佐米可显著延长无进展生存期；这种全口服方案的额外毒性作用是有限的。

伊沙佐米的价格

伊沙佐米已经在国内上市了，患者可以去医院药房咨询一下当地的售价，地区不同，售价会有区别。目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到的伊沙佐米的价格大概是2880$左右一盒，规格是4mg*3粒，有需要的患者可以在医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以邮寄到家。

伊沙佐米的副作用

伊沙佐米的副作用常见的包括血小板减少症，中性粒细胞减少症，腹泻，便秘，周围神经病变，恶心，外周水肿，皮疹，呕吐和支气管炎等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。

还有些患者会有一些严重的副作用，包括低血小板计数，如果有任何血小板计数低的迹象，包括出血和容易瘀伤，请及时联系医生治疗。腹泻、便秘、恶心和呕吐在伊沙佐米中很常见，有时可能很严重。

神经问题也可能很严重，如果出现麻刺感、麻木、疼痛、脚或手有灼热感、胳膊或腿无力等请及时联系医生。

肿胀有时可能很严重。如果手臂、手、腿、脚踝或脚出现肿胀，或者因肿胀而体重增加请及时联系医生。

如果出现新的或恶化的皮疹、严重的皮肤水疱或脱皮或口腔溃疡，请及时联系医生。

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参考文献

Moreau P, Masszi T, Grzasko N, Bahlis NJ, Hansson M, Pour L, Sandhu I, Ganly P, Baker BW, Jackson SR, Stoppa AM, Simpson DR, Gimsing P, Palumbo A, Garderet L, Cavo M, Kumar S, Touzeau C, Buadi FK, Laubach JP, Berg DT, Lin J, Di Bacco A, Hui AM, van de Velde H, Richardson PG; TOURMALINE-MM1 Study Group. Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34. doi: 10.1056/NEJMoa1516282. PMID: 27119237.