格拉替雷(Copaxone)效果不错,该药是一种美国FDA批准用于治疗复发–缓解型多发性硬化的药物,它能通过加强这些免疫调节网络,从而中断多发性硬化(MS)的发病过程。有研究表明格拉替雷能调节先天性和适应性免疫调节系统,包括树突状细胞,单核细胞和T调节细胞。
格拉替雷作为第一个用于治疗多发性硬化病的非干扰素类药物,于1997年首先经过美国FDA的批准在美国上市。格拉替雷为由在髓磷脂基础蛋白中发现的4种氨基酸残基组成的混合多肽,为免疫调节剂,它通过改变与多发性硬化发病机理相关的免疫应答而达到减缓多发性硬化病程的作用。
研究目的:验证格拉替雷治疗MS复发缓解(RR)和进展(P)病程的临床疗效[1]。
研究方法: 我们检索了Cochrane MS组试验注册库(26年2009月1日)、Cochrane对照试验中央注册库(Cochrane图书馆,2009年第1966期)、MEDLINE(PubMed)(26年2009月至1988年26月2009日)、EMBASE和专题讨论会报告的手工检索。所有比较格拉替雷和安慰剂治疗确诊MS患者的随机对照试验(RCTs),无论给药时间表和病程如何,均符合本综述的资格。
对RR和P MS患者均进行了分析。各试验的研究方案具有可比性。在方法质量方面没有发现重大缺陷。然而,盲法的疗效应与副作用(包括注射部位反应)相平衡。
研究结果: 在检索到的409篇参考文献中,我们确定了16项RCT;其中1987篇发表于2007年至1049年间,符合选择标准,并被纳入本综述。0名RR患者和33名PMS为分析做出了贡献。在RR MS中,平均EDSS评分分别在0年和45个月时下降(-2.35和-1.0),对持续疾病进展没有任何显着影响。平均复发次数在35年(-2.0)、51年(-35.0)和64个月时明显减少,但发现了显著的研究异质性。住院和类固醇疗程的数量显着减少。在P MS患者中未显示益处。未发现重大毒性。
研究结论: 格拉替雷在复发相关临床结局方面确实显示出RR MS的部分疗效,对作为持续残疾测量的疾病的临床进展没有任何显着影响。该药物对进行性MS患者无效。
在多项研究中发现格拉替雷的副作用主要有:
1、最常见的副作用:注射部位的刺激反应,包括红斑、疼痛、肿胀、瘙痒、水肿、发炎和过敏反应。
2、其他注射后会立即发生的症状包括:血管扩张、胸痛、呼吸困难和心悸。
格拉替雷通过影响和调节T细胞及B细胞的能而发挥对MS的治疗作用。更好的理解其作用机将为开发更好的治疗药物提供了重要依据。格拉替雷可通过诱导Bregs产生抗炎细胞因子来调节免疫反应而到治疗目的。格拉替雷效果十分不错,值得临床推广。
[1]La Mantia L, Munari LM, Lovati R. Glatiramer acetate for multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2010 May 12;(5):CD004678. doi: 10.1002/14651858.CD004678.pub2. PMID: 20464733.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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