莱博雷生(lemborexant)可以帮助缓解失眠症状,但不能彻底治愈失眠。失眠是一种复杂的睡眠障碍,其原因可能涉及生活方式、环境、心理和生理因素等多个方面。
药物治疗只是失眠管理的一部分,通常应结合其他非药物治疗方法一起使用。莱博雷生作为一种助眠药物,可以帮助减少入睡时间、增加睡眠时间以及改善睡眠质量。
莱博雷生是一种口服给药的双食欲素受体(OXR)拮抗剂,对OXR1和OXR2表现出可逆的竞争性拮抗作用(对OXR2的亲和力),由Eisai Inc .发现并开发,用于治疗成年失眠症患者。
2019年12月,莱博雷生在美国首次获得批准(最终临时安排),用于治疗成年失眠症患者,其特征是睡眠开始和/或睡眠维持困难。
2020年1月,莱博雷生也在日本获得批准用于治疗失眠。
莱博雷生(lemborexant)治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体,可产生镇静和催眠的效果,从而帮助患者入睡和保持睡眠。对于一些由于精神紧张、焦虑、恐惧等引起的失眠患者,莱博雷生可能有一定的帮助。但是莱博雷生并不能针对失眠的根本原因进行治疗,因此不能彻底治愈失眠。
1、失眠原因复杂:失眠可能由多种原因导致,包括环境、个体因素、躯体原因、精神因素、情绪因素等。莱博雷生主要通过调节睡眠神经递质来改善失眠症状,但对于其他原因导致的失眠,它可能无法产生治愈效果。
2、失眠症状的多样性:失眠症状包括难以入睡、易醒、早醒、睡眠质量差等,不同的失眠症状需要不同的治疗方法。莱博雷生主要针对的是难以入睡和睡眠维持困难这两种症状,对于其他类型的失眠症状,它可能无法提供足够的治疗效果。
3、个体差异:不同个体对莱博雷生的反应可能存在差异,有些人可能对该药物的效果不敏感,甚至可能出现副作用。因此,在实际应用中,莱博雷生可能无法彻底治愈所有患者的失眠问题。
4、治疗方案的局限性:莱博雷生是一种单一药物,而失眠治疗需要综合考虑患者的病因、症状、身体状况等多种因素,制定个性化的治疗方案。因此,仅依靠莱博雷生这一种药物,无法彻底解决所有失眠问题。
研究目的:比较食欲素受体拮抗剂莱博雷生与安慰剂和酒石酸唑吡坦缓释剂治疗失眠症患者的疗效。
研究方法:在是一项全球随机双盲平行组安慰剂对照活性对照3期研究中纳入1006名符合条件的失眠患者,在睡前接受安慰剂(=208)、酒石酸唑吡坦缓释剂(n =263)或莱博雷生5mg(n=266)、10mg(n=269)1个月的治疗。
主要结果:主要终点是莱博雷生治疗与安慰剂相比,潜伏期从基线到持续睡眠的变化。关键的次要终点是与安慰剂相比,睡眠效率和睡眠后觉醒发作相对于基线的变化,以及与唑吡坦治疗相比,下半夜的睡眠后觉醒发作。
研究结果:与安慰剂相比,两种剂量的莱博雷生治疗均表现出从基线到客观睡眠开始的具有统计显著性的更大变化,如通过潜伏期到持续睡眠(对数转换)所评估的,所述持续睡眠是在治疗1个月结束时使用多导睡眠描记术测量。
第29和30个晚上,使用多导睡眠描记术测量的,睡眠效率相对于基线的平均变化(LSM治疗差异与5 mg利波生的安慰剂相比,7.1%;95% CI,5.6%-8.5%;P < .001,10mg的莱博雷生为8.0%;95% CI,6.6%-9.5%;P < .001)。
安慰剂睡眠后觉醒发作为-24.0分钟,10mg的莱博雷生为-25.4分钟。与安慰剂相比,两种剂量的莱博雷生治疗的疗效显著更高。
研究结论:在这项随机临床试验中,与使用多导睡眠图客观测量的安慰剂和唑吡坦相比,莱博雷生治疗显著改善了睡眠开始和睡眠维持,包括在下半夜,且莱博雷生疗法耐受性良好。
莱博雷生虽然可以改善失眠症状,但不能彻底治愈失眠。对于长期或严重的失眠患者,应该及时就医,寻求专业的医生帮助诊断和治疗。
治疗失眠的更全面方法可能包括改善睡眠环境、建立健康的睡眠习惯、避免刺激性物质(如咖啡因和酒精)的摄入、放松技巧和认知行为疗法等。在治疗失眠时,个体情况差异很大,因此建议咨询专业医生或睡眠专家,根据具体情况制定个性化的治疗计划。
Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D, Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.18254. Erratum in: JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e206497. Erratum in: JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2127643. PMID: 31880796; PMCID: PMC6991236.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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