利特昔替尼治疗斑秃的试验数据?

利特昔替尼治疗斑秃的试验

一项试验评估Janus激酶抑制剂利特昔替尼和brepocitinib对头皮脱发≥50%的AA患者的疗效和安全性。

研究方法

患者随机接受每日一次的利特昔替尼、brepocitinib或安慰剂治疗。主要疗效终点是24周后脱发严重程度工具（SALT）评分与基线相比的变化。关键的次要疗效终点是SALT评分改善30%的患者比例（SALT30）。

研究结果

利特昔替尼、布瑞泊西替尼和安慰剂组分别有48、47和47名患者。第24周时，与安慰剂相比，利特昔替尼的SALT评分与基线相比变化的最小二乘平均差为31.1，brepocitinib为49.2（与安慰剂比较，P < .0001）。

50%接受利特昔替尼治疗的患者达到了SALT30，64%接受brepocitinib治疗的患者达到了SALT30，2%接受安慰剂治疗的患者达到了SALT30。只有 brepocitinib 组的两名患者发生了严重不良事件（横纹肌溶解）。

试验结论

利特昔替尼或布瑞泊西替尼治疗24周疗效显著，耐受性普遍良好。

另一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性IIb/III期ALLEGRO研究，评估了利特昔替尼治疗12岁及以上斑秃患者（n=718，其中国内入组81人）的疗效和安全性。

结果显示：

每日服用30mg和50mg利特昔替尼治疗的患者（无论是否接受为期4周的初始治疗）在24周时，头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例显著高于安慰剂组。

利特昔替尼的作用功效

利特昔替尼是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，利特昔替尼可阻断信号分子和免疫细胞活性，这些信号分子和免疫细胞被认为是导致斑秃的原因。与第一代泛JAK抑制剂相比，利特昔替尼在降低毒性方面更有优势。

利特昔替尼的用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50 mg，口服，每日一次，可与或不与食物同服。应整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。

如果漏服一剂药物，应尽快补服，除非距下次给药时间不足8小时，此时跳过漏服的剂量。此后，按照正常的服药时间恢复给药。

不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼。

不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼治疗。

女性在利特昔替尼治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。

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参考文献

King B, Guttman-Yassky E, Peeva E, Banerjee A, Sinclair R, Pavel AB, Zhu L, Cox LA, Craiglow B, Chen L, Banfield C, Page K, Zhang W, Vincent MS. A phase 2a randomized, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of the oral Janus kinase inhibitors ritlecitinib and brepocitinib in alopecia areata: 24-week results. J Am Acad Dermatol. 2021 Aug;85(2):379-387. doi: 10.1016/j.jaad.2021.03.050. Epub 2021 Mar 20. PMID: 33757798.