来那度胺治疗骨髓瘤的试验数据?

来那度胺治疗骨髓瘤的试验

美法仑-泼尼松-沙利度胺联合疗法（MPT）被认为是不符合干细胞移植条件的骨髓瘤患者的标准疗法。然而，有关来那度胺和小剂量地塞米松使用情况的新数据表明，有必要对这两种方法进行前瞻性比较。

一项试验（NCT00689936）将1623名患者随机分配到来那度胺和地塞米松治疗，28天为一个周期，直至疾病进展（535名患者）；或同样的组合治疗72周（18个周期；541名患者）；或MPT治疗72周（547名患者）。主要终点是来那度胺-地塞米松持续治疗与MPT治疗的无进展生存期对比。

试验结果

持续服用来那度胺-地塞米松的中位无进展生存期为25.5个月，18个周期服用来那度胺-地塞米松的中位无进展生存期为20.7个月，而MPT的中位无进展生存期为21.2个月（持续服用来那度胺-地塞米松与MPT相比，无进展或死亡风险的危险比为0.72；持续服用来那度胺-地塞米松与18个周期服用来那度胺-地塞米松相比，无进展或死亡风险的危险比为0.70；两组比较的P<0.001）。

在所有次要疗效终点上，包括总生存期（中期分析），持续来那度胺-地塞米松均优于MPT。持续来那度胺-地塞米松治疗4年的总生存率为59%，来那度胺-地塞米松治疗18个周期的总生存率为56%，而MPT治疗的总生存率为51%。

持续使用来那度胺-地塞米松的3级或4级不良事件发生率略低于MPT（70%对78%）。与MPT相比，持续使用来那度胺-地塞米松与较少的血液学和神经学毒性事件、适度增加的感染和较少的第二原发性血液学癌症有关。

试验结论

在不符合干细胞移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者中，与MPT相比，持续给予来那度胺-地塞米松直至疾病进展，可显著改善无进展生存期，中期分析显示，总体生存期也有获益。

来那度胺的作用机制

来那度胺是一种新一代的免疫调节剂，它具有独特的抗血管新生、增强免疫功能、杀灭肿瘤、改变骨髓微环境等作用机制。来那度胺可以利用体内来抑制骨髓基质细胞的支持，最终达到抗血管生成和抗破骨的作用，同时还能调节免疫力的能力。来那度胺对骨髓瘤细胞的直接抗增殖作用，保护正常B细胞免于凋亡，使得正常骨髓得以恢复。

来那度胺的价格

国内市场上目前了解到的挂网价格大概如下：

规格25mg*6粒的价格大概是400元左右；

规格25mg*21粒的价格大概是21643元左右；

规格10mg*21粒的价格大概是17049元左右。

目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到印度NATCO药厂生产的来那度胺的价格如下：

1、规格5mg*30粒的价格大概是400元左右一盒；

2、规格10mg*30粒的价格大概是700元左右一盒；

3、规格15mg*30粒的价格大概是950元左右一盒；

4、规格25mg*30粒的价格大概是1150元左右一盒；

患者可以根据自己的情况选择，可以在国内医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

Benboubker L, Dimopoulos MA, Dispenzieri A, Catalano J, Belch AR, Cavo M, Pinto A, Weisel K, Ludwig H, Bahlis N, Banos A, Tiab M, Delforge M, Cavenagh J, Geraldes C, Lee JJ, Chen C, Oriol A, de la Rubia J, Qiu L, White DJ, Binder D, Anderson K, Fermand JP, Moreau P, Attal M, Knight R, Chen G, Van Oostendorp J, Jacques C, Ervin-Haynes A, Avet-Loiseau H, Hulin C, Facon T; FIRST Trial Team. Lenalidomide and dexamethasone in transplant-ineligible patients with myeloma. N Engl J Med. 2014 Sep 4;371(10):906-17. doi: 10.1056/NEJMoa1402551. PMID: 25184863.