塞瑞替尼是一种抗肿瘤的药物,可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,能够有效的控制疾病的发展。据临床观察,大多数患者在用药后一个半月的时间就会起效,但每个患者的病情不同,具体的见效时间要根据患者的个人体质、病情严重程度以及对于塞瑞替尼的敏感程度等因素来确定,患者可以结合医生给出的治疗方案科学合理用药,以保证用药的规范性。
塞瑞替尼对未经治疗的无性淋巴瘤激酶(ALK)重组非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效尚不清楚。试验评估了塞瑞替尼与铂类化疗在这些患者中的疗效和安全性。
这项随机、开放标签的3期研究在28个国家的134个中心(NCT01828099)进行,对象是未经治疗的IIIB/IV期ALK重组非鳞癌NSCLC患者。符合条件的患者通过交互反应技术被分配到口服塞瑞替尼750毫克/天或铂类化疗([顺铂75毫克/平方米或卡铂AUC 5-6加培美曲塞500毫克/平方米],每3周1次,共4个周期,然后服用培美曲塞维持治疗);随机分层取决于世界卫生组织的治疗效果状态(0 vs 1-2)、既往接受过的新辅助或辅助化疗以及研究者在筛选时评估的脑转移情况。
376名患者被随机分配至塞瑞替尼组(189人)或化疗组(187人)。塞瑞替尼组的中位无进展生存期(由盲法独立审查委员会评估)为16-6个月,化疗组为8-1个月。
最常见的不良反应是腹泻(189例患者中有160例[85%])、恶心(130例[69%])、呕吐(125例[66%])和丙氨酸氨基转移酶升高(114例[60%]);恶心(175例患者中有97例[55%])、呕吐(63例[36%])和贫血(62例[35%])。
一线塞瑞替尼显示出较好的疗效:与化疗相比,一线塞瑞替尼对晚期ALK重排NSCLC患者无进展生存期的改善具有统计学意义和临床意义。
塞瑞替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。塞瑞替尼是第二代靶向ALK融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类小分子靶向药,能够选择性结合ALK、ROS1融合两种驱动基因突变的产物,阻断下游信号通路的激活和传递,从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖,发挥抗癌作用。
赛瑞替尼每天1次口服750 mg。空腹服用(即不要餐后2小时内给予)。
赛瑞替尼可持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果错过了赛瑞替尼的剂量,请补足该剂量,除非下一剂在 12 小时内到期。
如果在治疗过程中发生呕吐,请勿给予额外剂量,并继续下一个预定剂量的赛瑞替尼。
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参考文献
Soria JC, Tan DSW, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J, Geater SL, Orlov S, Cortinovis D, Yu CJ, Hochmair M, Cortot AB, Tsai CM, Moro-Sibilot D, Campelo RG, McCulloch T, Sen P, Dugan M, Pantano S, Branle F, Massacesi C, de Castro G Jr. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30123-X. Epub 2017 Jan 24. Erratum in: Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):908. PMID: 28126333.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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