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凡德他尼(Vandetanib)正确用法用量及剂量调整?

郭药师
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2025-01-21 05:25:05
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凡德他尼(Vandetanib,CAPRELSA)的推荐剂量为300 mg,每天口服一次,出现不良反应以及肝肾损害患者需要调整用药剂量。

关于凡德他尼

凡德他尼是一类广泛的4-苯胺基喹唑啉类药物分子的代表,被FDA批准为抗癌药物。凡德他尼是由英国阿斯利康公司(AstraZeneca)研制开发的一种具有口服活性的低分子多靶点酪酸激酶抑制剂,对EG-FR/VEGFR2/ RET具有活性,目前用于治疗甲状腺髓样癌。

凡德他尼正确用法用量

1、CAPRELSA的推荐剂量为300 mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2、CAPRELSA可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。

3、不要在下次服药后12小时内服用漏服的药物。

4、不要压碎CAPRELSA药片。通过搅拌大约10分钟,可以将片剂分散在2盎司水中(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将任何剩余的残渣与另外4盎司的水混合并吞咽。

5、分散体也可以通过鼻胃管或胃造口管给药。

凡德他尼剂量调整

1、不良反应

对于不良事件(CT CAE)3级或更高毒性的常用术语标准,每日300 mg剂量可减少至200 mg(两片100 mg片剂),然后减少至100 mg。

因以下情况中断CAPRELSA:

(1)校正的QT间期,Fridericia (QTcF)大于500 ms:当QTcF恢复到小于450 ms时,以减少的剂量恢复。

(2)CT CAE 3级或更高的毒性:当毒性消退或改善到CT CAE 1级时,以减少的剂量恢复。

对于复发性毒性,如果需要继续治疗,在解决或改善至CTCAE级严重程度后,将CAPRELSA的剂量减少至100 mg。

应密切监测包括QT间期延长在内的不良事件,因为这些事件可能在药物的大约三个血浆半衰期后才会完全消失。

2、对于肾功能受损的患者

中度(肌酐清除率≥30至< 50毫升/分钟)肾功能损害患者的起始剂量降至200毫克。

3、对于肝功能受损的患者

不建议中度和重度肝功能损害患者使用CAPRELSA。

凡德他尼药物相互作用

1、避免CAPRELSA与抗心律失常药物(包括但不限于胺碘酮、双丙吡胺、普鲁卡因胺、索他洛尔、多非利特)一起使用。

2、避免CAPRELSA与其他可能延长QT间期的药物(包括但不限于氯喹、克拉霉素、多拉司琼、格拉司琼、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星和匹莫齐特)一起使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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