卡那单抗(canakinumab)适应症,用法用量,作用功效,副作用,效果及价格？

卡那单抗(canakinumab)适应症

白细胞介素-1β(IL-1β)在炎症过程中起着非常重要作用的角色，如急性痛风性关节炎。卡那单抗(canakinumab)重组人抗人类IL-1β单克隆抗体，美国FDA批准其用于cryopyrin蛋白相关的周期综合征(CAPS)，疗效确切，临床试验用于治疗幼年特发性关节炎(JIA)、痛风急性发作也取得满意疗效。

1、周期性发热综合征：卡那单抗(canakinumab)适用于治疗4岁及以上成人和儿童患者的低温蛋白相关周期性综合征(CAPS )，包括家族性寒冷性自身炎症综合征(FCAS)。

2、斯蒂尔病：适用于2岁及以上患者的成人斯蒂尔病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3、痛风发作：适用于非体类抗炎药和秋水仙碱禁用且不适合反复应用糖皮质激素的成年痛风发作患者的对症治疗。

用法用量

卡那单抗(canakinumab)是一种皮下注射用冻干粉，每瓶含有180mg Canakinumab。

1、低温蛋白相关周期性综合征的推荐剂量为150mg（体重40 kg及以上）或2mg/kg（体重15-40 kg），每八周一次。

2、系统性幼年特发性关节炎的推荐剂量为4mg/kg（体重7.5 kg及以上），每四周一次。

卡那单抗(canakinumab)作用

卡那单抗(canakinumab)是IgG1/ 同种型的人单克隆抗人IL-IP 抗体。卡那单抗(canakinumab)与人IL- 1P 结合，并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性，但不结合 IL-la 或IL-1受体持抗剂(IL-lra)。

1、CAPS：是指通常由NRP-3[核酸结合结构域，富含亮氨酸家族(NL)，含Dvrin 结构域31基因(也称为冷诱导的自身炎症综合征-1[CIAS1])突变引起的罕见遗传综合征。CAPS 疾病以常染色体显性模式遗传，男性和女性后代同样受到影响。所有疾病的共同特征包括发热、尊麻疹样皮疹、关节痛、肌痛、疲劳和结膜炎。

2、斯蒂尔病：NLRP3蛋白是炎症小体的重要组成部分，调节蛋白酶 caspase-1并控制 IL-1B 的激活。NLRP3 的突变导致过度活跃的炎症小体，导致过度释放活化的IL-1B ，从而驱动炎症。斯蒂尔病是一种严重的自身炎性疾病，由先天免疫通过促炎细胞因子如IL-1B驱动。

3、痛风发作：特征是关节中驻留的巨嵘细胞和浸润的中性粒细胞活化，并伴随 L-1B 的过度产生，导致急性疼痛性炎症反应。噬细胞产生IL-1B 是由关节和周围组织中的尿酸(尿酸单钠盐一水合物)品体通过激活LRP3炎症体复合物触发的。

卡那单抗(canakinumab)功效

卡那单抗(canakinumab)是一种抗白细胞介素-1β单克隆抗体，被批准用于一系列免疫相关疾病。在预防心血管并发症的临床研究(CANTOS试验)中，治疗与肺癌发病率和死亡率的降低有关。

2017年，卡那单抗(canakinumab)抗炎血栓形成结果研究(CANTOS)试验证实了炎症在动脉粥样硬化疾病中的关键作用。卡那单抗(canakinumab)是一种单克隆抗体，可阻断IL-1β介导的炎症途径。

在急性痛风中，卡那单抗(canakinumab)优于曲安奈德，在痛风发作预防中，卡那单抗(canakinumab)在减少疼痛和新痛风发作风险方面优于秋水仙碱。卡那单抗(canakinumab)的长半衰期有助于其持久的抗炎作用。

临床治疗效果

背景：靶向抗IL-1β治疗可能是治疗痛风性关节炎的一个有价值的选择。一项研究分析评估了抗IL-1β单克隆抗体卡那单抗(canakinumab)在痛风性关节炎中的作用。

方法：制定一个标准的荟萃分析方案，在MEDLINE、Cochrane和国际临床试验注册平台(ICTRP)中进行全面的文献搜索后，评价者评估资格并从三篇相关文章中提取数据。使用随机效应模型来估计合并效应大小，即各组间视觉模拟评分(VAS)评分、血清hsCRP、血清淀粉样蛋白A和总体评估风险比的平均差异。

结果：使用卡那单抗(canakinumab)治疗显示VAS评分平均降低14.59 mm [95% CI - 19.42至- 9.77]，血清hsCRP平均降低15.36 mg/L [95% CI 1.62-29.11]，血清淀粉样蛋白A平均降低67.18 mg/L [95% CI 17.06-117.31]，患者总体评估改善(RR = 1.47895%可信区间1.29-1.67)和医师总体评估(RR = 1.4495%可信区间1.28-1.61)。使用累积分布函数(CDF)计算器计算出未来研究的VAS评分平均差异小于零的概率为27.3%。

结论：该研究分析显示，通过降低急性痛风性关节炎的VAS评分、血清hsCRP、血清淀粉样蛋白A和改善总体评估，卡那单抗(canakinumab)优于曲安奈德。

副作用

1、CAPS：卡那单抗(canakinumab)最常见的不良反应(> 10%)是恶心、头痛、咽炎、体重增加、支气管炎、胃肠炎、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎和眩晕。

2、TRAPS、HIDS/MKD 和 FMF：最常见的不良反应(≥10%)是鼻咽炎、注射部位反应。

3、斯蒂尔病：卡那单抗(canakinumab)最常见的药物不良反应(>10%)是感染(鼻炎和上呼吸道感染)和注射部位反应、腹痛。

4、痛风发作：报告的最常见不良反应(> 2%)是鼻咽炎、高甘油三醋血症和背痛、上呼吸道感染、尿路感染。

副作用处理方式

1、鼻炎：可在医生的指导下鼻腔局部用药，如比用抗组胺药、比用减充血剂、鼻用糖皮质激素和鼻腔盐水盥洗等，能够减轻鼻塞、流鼻涕等不良反应。

2、支气管炎：建议患者多休息，多饮水，避免劳累。要保持室内空气流通，呼吸道通畅及足够的营养支持。戒烟，避免有害气体和有害颗粒的吸入。同时可适当运动，有助于增强体质，预防感冒。

3、腹痛：出现腹痛，应暂停进食，可以用打圈的方式按摩腹部，同时也可以尝试用温热的水把毛巾打湿，敷在腹部。同时平稳心态，避免腹痛引起紧张、惊慌等不良情绪。

4、鼻咽炎：患者应避免接触过敏原，摒弃过度擤鼻等不良习惯。可遵医嘱使用青霉素、头孢等药物治疗。

5、其他不良反应：如果患者还出现尿路感染等其他不良反应，应及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。

药物价格

据了解，国内有关卡那单抗(canakinumab)的相关报价约为9800元，有需要的患者可咨询医伴旅客服，了解药物价格及详细购药流程。

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