




埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用通常在123600-164800$,但由于每个患者的用药剂量不同,治疗一个月的费用也有所差异。
埃万妥单抗(amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体,美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗(amivantamab)用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。
这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。
埃万妥单抗(amivantamab)分别于2021年10月、2022年10在中国台湾、中国香港上市,但截至目前2023年12月份,还没有在中国大陆地区上市。
此外,埃万妥单抗(amivantamab)的其他上市国家还有美国、英国、法国、加拿大、德国、韩国。
据了解,美国杨森制药版本的埃万妥单抗,英文名称Amivantamab,中文名称为AMIVANTAMAB (埃万妥单抗),规格350mg/7ml的药物参考价约为10300$一盒。
埃万妥单抗(amivantamab)在国内价格尚不明确,此药还没有在中国大陆上市,因此也并未纳入医保。
埃万妥单抗(amivantamab)第一周到第四周共需使用4剂埃万妥单抗(amivantamab),用药剂量应基于患者的体重,用药剂量不同治疗一个月的费用也有所差异,具体如下:
对于体重小于80公斤的患者来说,埃万妥单抗(amivantamab)的推荐剂量为1050毫克,也就是3瓶350mg/7ml的药物,使用一个月,也就是需要12瓶。
体重小于80公斤的患者,治疗一个月需要12瓶药物,美国版一瓶的售价约为10300$,12*10300等于123600$,因此一个月的费用大概在123600$。
埃万妥单抗(amivantamab)对于体重大于等于80公斤的患者来说,推荐剂量为1400毫克,也就是4瓶350mg/7ml的药物,使用一个月,也就是需要16瓶药物。
16*10300等于164800$,因此一个月的费用大概在164800$。
目的:本研究是对埃万妥单抗(amivantamab)治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的临床药理学、药代动力学、疗效、安全性和临床适用性的综合综述。
资料综合:文献检索确定临床试验只返回了蛹1期研究。在一项I期试验中,在以铂类为基础的化疗后,EGFR外显子20的非小细胞肺癌患者人群(n=81)中,埃万妥单抗(amivantamab)与40%的总有效率(ORR)相关(95%CI,29-51)。其中完全缓解3例,部分缓解29例。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI,6.9-未达到;NR)。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95% CI,6.5-10.9),总生存期(OS)为22.8个月(95%CI,14.6-NR)。
结论:FDA批准埃万妥单抗(amivantamab)作为首个靶向外显子20ins突变的双特异性抗体,代表了在有效治疗选择有限的非小细胞肺癌患者治疗中的一个重要进步。CHRYSALIS试验的初步发现证明了总体肿瘤缓解益处和可接受的安全性。
由于埃万妥单抗(amivantamab)已经在中国台湾、中国香港地区上市,因此患者可在这两个地区的药店及医院药房购买到。
例如京东、阿里等一些在线药店也可能提供埃万妥单抗(amivantamab),但应注意选择靠谱的网店。
埃万妥单抗(amivantamab)也在美国、法国等国家上市,因此如果患者想购买海外的埃万妥单抗(amivantamab),可咨询医伴旅等专业的海外医疗服务机构,签订购药合同后通过海外直邮,患者在家中就能够收到药物。
埃万妥单抗(amivantamab)的治疗费用因人而异,大概在123600$左右。建议患者严格遵医嘱用药,按时、按剂量使用,以免用药不当危害身体健康。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210